- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03403335
Mindfulness gyakorlatok egészségügyi szakember gyakornokoknak
2019. május 31. frissítette: Virginia Commonwealth University
Egy újonnan kifejlesztett beavatkozást, a Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications (Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications) című újonnan kifejlesztett beavatkozást kísérleti jelleggel tesztelik, hogy meghatározzák a megvalósíthatóságot és a hozzáférhetőséget ezen a populáción belül.
A javasolt vizsgálat célja, hogy felmérje a munkahelyi/iskolai stressz észlelt változását és a pszichológiai tüneteket; azaz a depresszió, a stressz, az érzelmek szabályozása és a diszpozíciós éberség, a beavatkozás előtti és utáni állapottól az egészségügyi szakemberek hallgatóinál, és összehasonlítva egy megfelelő kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt tanulmány egy 8 hetes beavatkozást kíván megvizsgálni: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications.
A beavatkozás során a résztvevők didaktikai oktatásban, tapasztalati éberség gyakorlatokban, köztük gyengéd jógában és csoportos párbeszédben vesznek részt.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát abban, hogy mérhető különbségeket hozzon létre a résztvevők és a megfelelő kontrollok között a jólétükről és klinikai munkájukról alkotott felfogásukban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diákok/oktatók a VCU bármely egészségügyi osztályáról
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki nem a VCU egészségügyi osztályának hallgatója/oktatója
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: Mindfulness alapú gyakorlatok egészségügyi szakemberek számára
|
Nyolc heti ülés, beleértve a didaktikai előadást, beszélgetést, házi feladatot, gyengéd jógát, valamint meditációs és éberségi gyakorlatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiégésben
Időkeret: a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
A Maslach Burnout Inventory egy 22 tételből álló szűrőeszköz segítségével értékelték, amely magasabb értékekkel nagyobb kiégést jelez
|
a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
Betegegészségügyi kérdőív segítségével értékelve 9. 9 elem alacsonyabb értékekkel, ami kisebb depressziót jelez
|
a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
|
Változás a szorongás állapotában
Időkeret: a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár segítségével értékelve – 20 tételes mérőszám, egyes tételek fordított pontozása és magasabb pontszáma magasabb állapotszorongásra utal
|
a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
|
Változás a kérődző gondolkodásban
Időkeret: a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
A kérődzési válasz skála segítségével értékelve – egy 10 tételes mérőszám, magasabb pontszámmal, ami magasabb kérődzést jelez
|
a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
|
Változás a stresszben
Időkeret: a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
Az észlelt stressz skála segítségével értékelve – egy 14 tételből álló skála, magasabb pontszámmal, ami magasabb stresszszintet jelez
|
a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
|
Változás a diszpozíciós éberségben
Időkeret: a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire segítségével értékelték – egy 39 elemből álló mérőszám, amely a mindennapi életben az éberség 5 területének mérésére szolgál, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szinteket jeleznek.
|
a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
|
Változás a kognitív működésben
Időkeret: kezdetben és a beavatkozás után (8 hét) adják be
|
A Trail Making Teszt A és B segítségével értékelik – egy rövid feladat, amelyben a válaszadóknak számozott pontokat kell összekötniük, majd váltani a számok és betűk között, a sebesség és a pontosság egyaránt rögzítésre kerül.
|
kezdetben és a beavatkozás után (8 hét) adják be
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szakmaközi attitűdök változását mérik
Időkeret: a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
Az Interprofessional Team Training Assessment segítségével értékelték – egy 22 tételből álló mérőszám és az orvos-gyógyszerész interprofessionális klinikai képzés hallgatóinak megítélése – egy 10 tételes mérőszám; mind a magasabb pontszámmal, ami pozitívabb attitűdöt jelez a szakmaközi képzéssel kapcsolatban
|
a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a beavatkozás utáni 3 hónapos követés
|
|
Utóinterjú a mindfulness és az interprofessionális oktatás felfogásáról
Időkeret: a beavatkozást követő 3 hónapos követés során értékelték
|
kvalitatív interjú és feltárás – a résztvevők körülbelül 30 percet töltenek telefonon azzal, hogy interjút készítenek a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról, különösen az egészségügyi ellátás és a szakmaközi oktatás keretében
|
a beavatkozást követő 3 hónapos követés során értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20012397
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada