- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03403335
Práticas de mindfulness para profissionais de saúde estagiários
31 de maio de 2019 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Uma intervenção recém-desenvolvida, Práticas Baseadas em Mindfulness para Profissionais de Saúde em Treinamento: Aplicações Clínicas, será testada para determinar a viabilidade e acessibilidade dentro desta população.
O objetivo do estudo proposto é avaliar a mudança no estresse percebido no trabalho/escola e na sintomatologia psicológica; ou seja, depressão, estresse, regulação emocional e atenção plena disposicional, do pré ao pós-intervenção em estudantes profissionais de saúde e quando comparados a um grupo de controle pareado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto tem como objetivo investigar uma intervenção de 8 semanas: Práticas Baseadas em Mindfulness para Profissionais de Saúde em Formação: Aplicações Clínicas.
Durante a intervenção, os participantes se envolverão em educação didática, práticas experienciais de atenção plena, incluindo ioga suave e diálogo em grupo.
O objetivo do estudo é investigar a viabilidade desta intervenção em produzir diferenças mensuráveis entre os participantes e controles pareados em sua percepção de seu bem-estar e trabalho clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos/professores de qualquer departamento de saúde da VCU
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não seja aluno/professor de um departamento de saúde da VCU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
|
|
|
EXPERIMENTAL: Práticas baseadas em mindfulness para profissionais de saúde
|
Oito sessões semanais, incluindo palestra didática, discussão, lição de casa, ioga suave e exercícios de meditação e atenção plena
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no esgotamento
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado usando Maslach Burnout Inventory, uma ferramenta de triagem de 22 itens com valores mais altos indicando mais burnout
|
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
|
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado usando o Questionário de Saúde do Paciente 9. 9 itens com valores mais baixos indicando menos depressão
|
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
|
Mudança no estado de ansiedade
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado usando o Inventário de Ansiedade de Traço de Estado - uma medida de 20 itens com alguns itens com pontuação reversa e pontuação mais alta indicando maior ansiedade de estado
|
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
|
Mudança no pensamento ruminativo
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado usando a Escala de Resposta à Ruminação - uma medida de 10 itens com pontuações mais altas indicando maior ruminação
|
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
|
Mudança no estresse
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado usando a Escala de Estresse Percebido - uma escala de 14 itens com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse
|
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
|
Mudança na atenção plena disposicional
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado usando o Questionário Five Facet Mindfulness - uma medida de 39 itens de 5 domínios de atenção plena na vida diária, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena
|
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
|
Mudança no funcionamento cognitivo
Prazo: administrado no início e pós-intervenção (8 semanas)
|
Avaliado usando o Trail Making Test A & B - uma breve tarefa que exige que os entrevistados conectem pontos numerados e, em seguida, alternem entre números e letras, velocidade e precisão são registradas
|
administrado no início e pós-intervenção (8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na medida de atitudes interprofissionais
Prazo: administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado usando a Avaliação de Treinamento de Equipe Interprofissional -- uma medida de 22 itens e as Percepções dos Alunos sobre a Educação Clínica Interprofissional entre Médicos e Farmacêuticos -- uma medida de 10 itens; ambos com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação ao treinamento interprofissional
|
administrado no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
|
|
Entrevista de Acompanhamento de Percepções de Mindfulness e Educação Interprofissional
Prazo: avaliados em 3 meses de acompanhamento pós-intervenção
|
entrevista qualitativa e exploração - os participantes passarão aproximadamente 30 minutos por telefone sendo entrevistados sobre suas experiências com a intervenção, especialmente no contexto da saúde e educação interprofissional
|
avaliados em 3 meses de acompanhamento pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
28 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20012397
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .