- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03403335
Pratiche di consapevolezza per i tirocinanti di operatori sanitari
31 maggio 2019 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Un intervento di nuova concezione, Pratiche basate sulla consapevolezza per gli operatori sanitari in formazione: applicazioni cliniche, sarà pilotato per determinare la fattibilità e l'accessibilità all'interno di questa popolazione.
Lo scopo dello studio proposto è quello di valutare la variazione dello stress percepito sul lavoro/scuola e la sintomatologia psicologica; vale a dire, depressione, stress, regolazione delle emozioni e consapevolezza disposizionale, dal pre al post intervento negli studenti professionisti sanitari e rispetto a un gruppo di controllo abbinato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto mira a indagare su un intervento di 8 settimane: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications.
Durante l'intervento, i partecipanti si impegneranno nell'educazione didattica, nelle pratiche di consapevolezza esperienziale, incluso lo yoga dolce e nel dialogo di gruppo.
Lo scopo dello studio è quello di indagare la fattibilità di questo intervento nel produrre differenze misurabili tra i partecipanti e controlli abbinati sulla loro percezione del loro benessere e lavoro clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti / docenti di qualsiasi dipartimento di assistenza sanitaria presso VCU
Criteri di esclusione:
- Chiunque non sia uno studente / docente di un dipartimento di assistenza sanitaria presso VCU
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
|
|
|
SPERIMENTALE: Pratiche basate sulla consapevolezza per gli operatori sanitari
|
Otto sessioni settimanali che includono lezioni didattiche, discussioni, compiti a casa, yoga dolce ed esercizi di meditazione e consapevolezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel burnout
Lasso di tempo: somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
Valutato utilizzando Maslach Burnout Inventory, uno strumento di screening di 22 elementi con valori più alti che indicano un maggiore burnout
|
somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
|
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
Valutato utilizzando il questionario sulla salute del paziente 9. 9 elementi con valori inferiori che indicano meno depressione
|
somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
|
Cambiamento di stato d'ansia
Lasso di tempo: somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
Valutato utilizzando lo State Trait Anxiety Inventory: una misura di 20 elementi con alcuni elementi con punteggio inverso e punteggio più alto che indica un'ansia di stato più elevata
|
somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
|
Cambiamento nel pensiero ruminativo
Lasso di tempo: somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
Valutato utilizzando la scala di risposta alla ruminazione: una misura di 10 elementi con punteggi più alti che indicano una ruminazione più elevata
|
somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
|
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
Valutato utilizzando la scala dello stress percepito: una scala di 14 elementi con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress
|
somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
|
Cambiamento nella consapevolezza disposizionale
Lasso di tempo: somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
Valutato utilizzando il Five Facet Mindfulness Questionnaire - una misura di 39 elementi di 5 domini di consapevolezza nella vita quotidiana, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza
|
somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
|
Alterazione del funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: somministrato al basale e dopo l'intervento (8 settimane)
|
Valutato utilizzando il Trail Making Test A e B: un breve compito che richiede agli intervistati di collegare punti numerati e quindi passare dal numero alle lettere, la velocità e la precisione sono entrambe registrate
|
somministrato al basale e dopo l'intervento (8 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella misura degli atteggiamenti interprofessionali
Lasso di tempo: somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
Valutato utilizzando la valutazione della formazione del team interprofessionale - una misura di 22 elementi e le percezioni degli studenti sull'educazione clinica interprofessionale medico-farmacista - una misura di 10 elementi; entrambi con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della formazione interprofessionale
|
somministrato al basale, post-intervento (8 settimane) e 3 mesi di follow-up post-intervento
|
|
Intervista di follow-up sulle percezioni della consapevolezza e dell'educazione interprofessionale
Lasso di tempo: valutato al follow-up post-intervento a 3 mesi
|
intervista ed esplorazione qualitativa: i partecipanti trascorreranno circa 30 minuti al telefono per essere intervistati sulle loro esperienze con l'intervento, specialmente nel contesto dell'assistenza sanitaria e dell'educazione interprofessionale
|
valutato al follow-up post-intervento a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20012397
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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