- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03403335
Mindfulness-praksis for praktikanter i helsepersonell
31. mai 2019 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
En nyutviklet intervensjon, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, vil bli pilotert for å bestemme gjennomførbarheten og tilgjengeligheten i denne populasjonen.
Formålet med den foreslåtte studien er å vurdere endringen i opplevd stress på jobb/skole og psykologisk symptomologi; dvs. depresjon, stress, emosjonsregulering og disposisjonell oppmerksomhet, fra før til etter intervensjon hos helsepersonellstudenter og sammenlignet med en matchet kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke en 8-ukers intervensjon: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications.
Under intervensjonen vil deltakerne engasjere seg i didaktisk opplæring, erfaringsbasert oppmerksomhetspraksis, inkludert skånsom yoga og gruppedialog.
Målet med studien er å undersøke gjennomførbarheten av denne intervensjonen for å produsere målbare forskjeller mellom deltakerne og matchede kontroller på deres oppfatning av deres velvære og klinisk arbeid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter/fakultet fra enhver helseavdeling ved VCU
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke er student/fakultet fra en helseavdeling ved VCU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-baserte praksiser for helsepersonell
|
Åtte ukentlige økter inkludert didaktisk forelesning, diskusjon, lekser, skånsom yoga og meditasjons- og mindfulnessøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbrenthet
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av Maslach Burnout Inventory, et screeningverktøy med 22 elementer med høyere verdier som indikerer mer utbrenthet
|
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema 9. 9 elementer med lavere verdier som indikerer mindre depresjon
|
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
|
Endring i tilstandsangst
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av State Trait Anxiety Inventory – et mål på 20 elementer med noen elementer omvendt og høyere score som indikerer høyere tilstandsangst
|
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
|
Endring i drøvtyggende tenkning
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av drøvtyggingsresponsskala – et mål på 10 elementer med høyere poengsum som indikerer høyere drøvtygging
|
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
|
Endring i stress
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale - en 14-elements skala med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av stress
|
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
|
Endring i disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av Five Facet Mindfulness Questionnaire -- et 39-elements mål på 5 domener for mindfulness i dagliglivet, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av mindfulness
|
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: administrert ved baseline og etter intervensjon (8 uker)
|
Vurdert ved hjelp av Trail Making Test A & B -- en kort oppgave som krever at respondentene kobler sammen nummererte prikker og deretter veksler mellom tall og bokstaver, hastighet og nøyaktighet registreres begge
|
administrert ved baseline og etter intervensjon (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tverrprofesjonelle holdningsmål
Tidsramme: administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av tverrprofesjonell teamopplæringsvurdering -- et mål med 22 elementer og studentoppfatninger om tverrprofesjonell klinisk utdanning av lege og farmasøyter -- et mål på 10 elementer; begge med høyere skårer som indikerer mer positive holdninger til tverrprofesjonell trening
|
administrert ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og 3 måneder post-intervensjon oppfølging
|
|
Oppfølgingsintervju av oppfatninger av mindfulness og tverrprofesjonell utdanning
Tidsramme: vurdert ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
kvalitativt intervju og utforskning -- deltakerne vil bruke ca. 30 minutter på telefon til å bli intervjuet om sine erfaringer med intervensjonen, spesielt i sammenheng med helsevesen og tverrprofesjonell utdanning
|
vurdert ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20012397
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland