- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03403335
Praktiky všímavosti pro stážisty ve zdravotnictví
31. května 2019 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Nově vyvinutá intervence, Mindfulness Based Practices for Health Care Professional in Training: Clinical Applications, bude pilotně testována s cílem určit proveditelnost a dostupnost v rámci této populace.
Účelem navrhované studie je posoudit změnu ve vnímaném stresu v práci/škole a psychologickou symptomologii; tj. deprese, stres, regulace emocí a dispoziční všímavost, od doby před intervencí po intervenci u studentů zdravotníků a ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat 8týdenní intervenci: Praktiky založené na všímavosti pro zdravotnické pracovníky ve výcviku: Klinické aplikace.
Během intervence se účastníci zapojí do didaktického vzdělávání, zážitkových praktik mindfulness včetně jemné jógy a skupinového dialogu.
Cílem studie je prozkoumat proveditelnost této intervence při vytváření měřitelných rozdílů mezi účastníky a odpovídajícími kontrolami ohledně jejich vnímání jejich pohody a klinické práce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti/vyučující z jakéhokoli zdravotnického oddělení VCU
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo není student/fakulta z katedry zdravotnictví na VCU
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Praktiky založené na všímavosti pro zdravotníky
|
Osm týdenních lekcí včetně didaktické přednášky, diskuse, domácích úkolů, jemné jógy a meditačních cvičení a cvičení všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vyhoření
Časové okno: podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
Posouzeno pomocí Maslach Burnout Inventory, nástroje pro třídění 22 položek s vyššími hodnotami indikujícími větší vyhoření
|
podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
Hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta 9. 9 položek s nižšími hodnotami indikujícími menší depresi
|
podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna stavu úzkosti
Časové okno: podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
Posouzeno pomocí State Trait Anxiety Inventory – 20 položkové měřítko, přičemž některé položky skórovaly obráceně a vyšší skóroval indikující vyšší stav úzkosti
|
podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna přemítavého myšlení
Časové okno: podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
Hodnotí se pomocí škály odezvy přežvykování – 10 položek s vyšším skóre indikujícím vyšší přežvykování
|
podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna stresu
Časové okno: podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
Hodnotí se pomocí škály vnímaného stresu – 14-položkové škály s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň stresu
|
podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna v dispoziční všímavosti
Časové okno: podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
Hodnoceno pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti – 39-položkového měřítka 5 domén všímavosti v každodenním životě, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti
|
podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna kognitivního fungování
Časové okno: podávané na začátku a po intervenci (8 týdnů)
|
Posouzeno pomocí Trail Making Test A & B – krátký úkol, který vyžaduje, aby respondenti spojovali očíslované tečky a poté přepínali mezi čísly a písmeny, rychlost a přesnost jsou zaznamenány
|
podávané na začátku a po intervenci (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měří se změna meziprofesních postojů
Časové okno: podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
Posuzováno pomocí Interprofessional Team Training Assessment – 22položkové měřítko a Studentské vnímání meziprofesního klinického vzdělávání lékařů a farmaceutů – 10bodové měřítko; oba s vyšším skóre indikujícím pozitivnější postoje k meziprofesnímu vzdělávání
|
podávané na začátku, po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Navazující rozhovor o vnímání všímavosti a meziprofesního vzdělávání
Časové okno: hodnoceno při 3měsíčním sledování po intervenci
|
kvalitativní rozhovor a průzkum – účastníci stráví přibližně 30 minut telefonickým rozhovorem o svých zkušenostech s intervencí zejména v kontextu zdravotnictví a meziprofesního vzdělávání
|
hodnoceno při 3měsíčním sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20012397
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy