- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03403335
Mindfulnesspraktijken voor stagiaires in de gezondheidszorg
31 mei 2019 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Een nieuw ontwikkelde interventie, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, zal worden getest om de haalbaarheid en toegankelijkheid binnen deze populatie te bepalen.
Het doel van de voorgestelde studie is om de verandering in waargenomen stress op het werk/school en psychologische symptomen te beoordelen; d.w.z. depressie, stress, emotieregulatie en dispositionele mindfulness, van pre- tot post-interventie bij studenten in de gezondheidszorg en in vergelijking met een gematchte controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie heeft tot doel een 8 weken durende interventie te onderzoeken: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications.
Tijdens de interventie zullen deelnemers zich bezighouden met didactische educatie, ervaringsgerichte mindfulness-oefeningen, waaronder zachte yoga, en groepsdialoog.
Het doel van de studie is om de haalbaarheid van deze interventie te onderzoeken bij het produceren van meetbare verschillen tussen de deelnemers en gematchte controles op hun perceptie van hun welzijn en klinisch werk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten/faculteiten van een zorgafdeling van VCU
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die geen student/faculteit is van een zorgafdeling van VCU
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Mindfulness-gebaseerde praktijken voor professionals in de gezondheidszorg
|
Acht wekelijkse sessies inclusief didactische lezing, discussie, huiswerk, zachte yoga en meditatie- en mindfulness-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in burn-out
Tijdsspanne: toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
Beoordeeld met behulp van de Maslach Burnout Inventory, een screeningstool met 22 items, waarbij hogere waarden duiden op meer burn-out
|
toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
Beoordeeld met behulp van Patient Health Questionnaire 9. 9-items met lagere waarden die wijzen op minder depressie
|
toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
|
Verandering in staatsangst
Tijdsspanne: toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
Beoordeeld met behulp van State Trait Anxiety Inventory - een meting van 20 items waarbij sommige items omgekeerd werden gescoord en een hogere score wijst op een hogere toestandsangst
|
toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
|
Verandering in piekerend denken
Tijdsspanne: toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
Beoordeeld met behulp van de Responsschaal voor herkauwen -- een meting van 10 items waarbij hogere scores duiden op meer herkauwen
|
toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
Beoordeeld met behulp van de waargenomen stressschaal - een schaal met 14 items met hogere scores die hogere niveaus van stress aangeven
|
toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
|
Verandering in dispositionele mindfulness
Tijdsspanne: toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
Beoordeeld met behulp van Five Facet Mindfulness Questionnaire - een meting van 39 items van 5 domeinen van mindfulness in het dagelijks leven, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van mindfulness
|
toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
|
Verandering in cognitief functioneren
Tijdsspanne: toegediend bij aanvang en na de interventie (8 weken)
|
Beoordeeld met behulp van Trail Making Test A & B -- een korte taak waarbij respondenten genummerde stippen met elkaar verbinden en vervolgens schakelen tussen cijfers en letters, snelheid en nauwkeurigheid worden beide geregistreerd
|
toegediend bij aanvang en na de interventie (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in interprofessionele attitudes meten
Tijdsspanne: toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
Beoordeeld met behulp van Interprofessioneel Team Training Assessment -- een meting van 22 items en Percepties van studenten van interprofessioneel klinisch onderwijs tussen artsen en apothekers -- een meting van 10 items; beide met hogere scores die wijzen op een positievere houding ten opzichte van interprofessionele training
|
toegediend bij baseline, post-interventie (8 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up
|
|
Vervolginterview van percepties van mindfulness en interprofessioneel onderwijs
Tijdsspanne: beoordeeld na 3 maanden follow-up na de interventie
|
kwalitatief interview en verkenning -- deelnemers zullen ongeveer 30 minuten telefonisch worden geïnterviewd over hun ervaringen met de interventie, vooral in de context van gezondheidszorg en interprofessioneel onderwijs
|
beoordeeld na 3 maanden follow-up na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20012397
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .