- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03403335
Achtsamkeitsübungen für Auszubildende im Gesundheitswesen
31. Mai 2019 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Eine neu entwickelte Intervention, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, wird erprobt, um die Durchführbarkeit und Zugänglichkeit innerhalb dieser Population zu bestimmen.
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Veränderung des wahrgenommenen Stresses bei der Arbeit/Schule und der psychologischen Symptomatik zu bewerten; d.h. Depression, Stress, Emotionsregulation und dispositionelle Achtsamkeit, von vor bis nach der Intervention bei Studenten des Gesundheitswesens und im Vergleich zu einer passenden Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine 8-wöchige Intervention zu untersuchen: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications.
Während der Intervention werden sich die Teilnehmer an didaktischer Bildung, erfahrungsorientierten Achtsamkeitspraktiken, einschließlich sanftem Yoga, und Gruppendialog beteiligen.
Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit dieser Intervention zu untersuchen, um messbare Unterschiede zwischen den Teilnehmern und abgestimmten Kontrollen in Bezug auf ihre Wahrnehmung ihres Wohlbefindens und ihrer klinischen Arbeit zu erzeugen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten / Dozenten aus allen Gesundheitsabteilungen der VCU
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der kein Student / Dozent einer Gesundheitsabteilung der VCU ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
|
|
|
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Praktiken für medizinisches Fachpersonal
|
Acht wöchentliche Sitzungen mit didaktischem Vortrag, Diskussion, Hausaufgaben, sanftem Yoga sowie Meditations- und Achtsamkeitsübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Burnout ändern
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
Bewertet mit dem Maslach Burnout Inventory, einem Screening-Tool mit 22 Items, wobei höhere Werte auf mehr Burnout hindeuten
|
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
Bewertet anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9. 9 Punkte mit niedrigeren Werten weisen auf weniger Depression hin
|
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung der Zustandsangst
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
Bewertet anhand des State Trait Anxiety Inventory – ein 20-Punkte-Maß, wobei einige Punkte umgekehrt bewertet und höher bewertet werden, was auf eine höhere Zustandsangst hinweist
|
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung im grübelnden Denken
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
Bewertet anhand der Rumination Response Scale – einer 10-Punkte-Messung, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Grübeln anzeigen
|
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Stress ändern
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
Bewertet anhand der wahrgenommenen Stressskala – einer 14-Punkte-Skala mit höheren Werten, die ein höheres Stressniveau anzeigen
|
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung der dispositionellen Achtsamkeit
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
Bewertet mit dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – ein 39-Punkte-Maßstab für 5 Bereiche der Achtsamkeit im täglichen Leben, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen
|
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn und nach der Intervention (8 Wochen)
|
Bewertet mit Trail Making Test A & B – eine kurze Aufgabe, bei der die Befragten nummerierte Punkte verbinden und dann zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln müssen, Geschwindigkeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet
|
verabreicht zu Studienbeginn und nach der Intervention (8 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Veränderung interprofessioneller Einstellungen
Zeitfenster: verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
Bewertet unter Verwendung von Interprofessional Team Training Assessment – eine 22-Punkte-Messung und Student Perceptions of Physician-Pharmacist Interprofessional Clinical Education – eine 10-Punkte-Messung; beide mit höheren Werten, was auf eine positivere Einstellung gegenüber interprofessionellem Training hinweist
|
verabreicht zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Follow-up-Interview zu Wahrnehmungen von Achtsamkeit und interprofessioneller Bildung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention beurteilt
|
Qualitatives Interview und Exploration – die Teilnehmer verbringen ungefähr 30 Minuten damit, telefonisch über ihre Erfahrungen mit der Intervention interviewt zu werden, insbesondere im Kontext der Gesundheitsfürsorge und der interprofessionellen Ausbildung
|
3 Monate nach der Intervention beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20012397
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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