- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03403335
Pratiques de pleine conscience pour les professionnels de la santé stagiaires
31 mai 2019 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Une intervention nouvellement développée, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, sera mise à l'essai pour déterminer la faisabilité et l'accessibilité au sein de cette population.
Le but de l'étude proposée est d'évaluer l'évolution du stress perçu au travail/à l'école et la symptomatologie psychologique ; c'est-à-dire la dépression, le stress, la régulation des émotions et la pleine conscience dispositionnelle, de l'avant à l'après intervention chez les étudiants en soins de santé et par rapport à un groupe témoin apparié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée vise à enquêter sur une intervention de 8 semaines : Pratiques basées sur la pleine conscience pour les professionnels de la santé en formation : applications cliniques.
Au cours de l'intervention, les participants s'engageront dans une éducation didactique, des pratiques de pleine conscience expérientielles, y compris le yoga doux, et un dialogue de groupe.
Le but de l'étude est d'étudier la faisabilité de cette intervention en produisant des différences mesurables entre les participants et les témoins appariés sur leur perception de leur bien-être et de leur travail clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants / professeurs de n'importe quel département de soins de santé à VCU
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui n'est pas un étudiant/professeur d'un département de soins de santé à VCU
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Pratiques basées sur la pleine conscience pour les professionnels de la santé
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Huit séances hebdomadaires comprenant des cours didactiques, des discussions, des devoirs, du yoga doux et des exercices de méditation et de pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'épuisement professionnel
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Évalué à l'aide de Maslach Burnout Inventory, un outil de dépistage de 22 éléments avec des valeurs plus élevées indiquant plus d'épuisement professionnel
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administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Évalué à l'aide du questionnaire sur la santé du patient 9. 9 éléments avec des valeurs inférieures indiquant moins de dépression
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administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Changement d'état d'anxiété
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Évalué à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état - une mesure de 20 éléments avec certains éléments à score inversé et un score plus élevé indiquant une anxiété d'état plus élevée
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administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Changement dans la pensée ruminative
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Évalué à l'aide de l'échelle de réponse à la rumination - une mesure de 10 éléments avec des scores plus élevés indiquant une rumination plus élevée
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administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Changement de stress
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu - une échelle de 14 éléments avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés
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administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Changement de la pleine conscience dispositionnelle
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Évalué à l'aide du questionnaire Five Facet Mindfulness - une mesure de 39 éléments de 5 domaines de pleine conscience dans la vie quotidienne, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience
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administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Modification du fonctionnement cognitif
Délai: administré au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Évalué à l'aide du Trail Making Test A & B - une brève tâche demandant aux répondants de relier des points numérotés, puis de basculer entre les chiffres et les lettres, la vitesse et la précision sont toutes deux enregistrées
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administré au départ et après l'intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du changement des attitudes interprofessionnelles
Délai: administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Évalué à l'aide de l'évaluation de la formation de l'équipe interprofessionnelle -- une mesure en 22 points et des perceptions des étudiants sur la formation clinique interprofessionnelle médecin-pharmacien -- une mesure en 10 points ; les deux avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives envers la formation interprofessionnelle
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administré au départ, après l'intervention (8 semaines) et 3 mois de suivi après l'intervention
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Entrevue de suivi sur les perceptions de la pleine conscience et de la formation interprofessionnelle
Délai: évalué à 3 mois de suivi post-intervention
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entretien qualitatif et exploration - les participants passeront environ 30 minutes par téléphone à être interrogés sur leurs expériences avec l'intervention, en particulier dans le contexte des soins de santé et de la formation interprofessionnelle
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évalué à 3 mois de suivi post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20012397
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .