- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03403335
Prácticas de atención plena para profesionales de la salud en formación
31 de mayo de 2019 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Se pondrá a prueba una intervención recientemente desarrollada, Prácticas basadas en la atención plena para profesionales de la salud en formación: Aplicaciones clínicas, para determinar la viabilidad y accesibilidad dentro de esta población.
El propósito del estudio propuesto es evaluar el cambio en el estrés percibido en el trabajo/escuela y la sintomatología psicológica; es decir, depresión, estrés, regulación de las emociones y atención mental disposicional, antes y después de la intervención en estudiantes profesionales de la salud y en comparación con un grupo de control emparejado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar una intervención de 8 semanas: Prácticas basadas en la atención plena para profesionales de la salud en formación: aplicaciones clínicas.
Durante la intervención, los participantes participarán en educación didáctica, prácticas experimentales de atención plena, que incluyen yoga suave y diálogo grupal.
El objetivo del estudio es investigar la viabilidad de esta intervención para producir diferencias medibles entre los participantes y los controles emparejados en su percepción de su bienestar y trabajo clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes/facultad de cualquier departamento de atención médica en VCU
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no sea estudiante/facultad de un departamento de atención médica en VCU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Prácticas basadas en Mindfulness para profesionales de la salud
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Ocho sesiones semanales que incluyen conferencias didácticas, debates, tareas, yoga suave y ejercicios de meditación y atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Evaluado utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach, una herramienta de evaluación de 22 elementos con valores más altos que indican más agotamiento.
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administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Evaluado mediante el Cuestionario de salud del paciente 9. 9 ítems con valores más bajos que indican menos depresión
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administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Cambio en el estado de ansiedad
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Evaluado usando el Inventario de Ansiedad de Rasgos Estatales -- una medida de 20 ítems con algunos ítems puntuados inversamente y puntuados más altos que indican un estado de ansiedad más alto
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administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Cambio en el pensamiento rumiante
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Evaluado usando la Escala de respuesta de rumiación: una medida de 10 ítems con puntajes más altos que indican una mayor rumiación
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administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Evaluado mediante la Escala de estrés percibido, una escala de 14 ítems con puntajes más altos que indican niveles más altos de estrés
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administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Cambio en la atención plena disposicional
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Evaluado mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas: una medida de 39 ítems de 5 dominios de atención plena en la vida diaria, con puntajes más altos que indican niveles más altos de atención plena
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administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Cambio en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: administrado al inicio y después de la intervención (8 semanas)
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Se evaluó mediante la prueba A y B de creación de pistas: una tarea breve que requiere que los encuestados conecten puntos numerados y luego cambien entre números y letras, se registran tanto la velocidad como la precisión.
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administrado al inicio y después de la intervención (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida de actitudes interprofesionales
Periodo de tiempo: administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Evaluado utilizando la Evaluación de capacitación del equipo interprofesional, una medida de 22 elementos y las Percepciones de los estudiantes sobre la educación clínica interprofesional médico-farmacéutica, una medida de 10 elementos; ambos con puntajes más altos que indican actitudes más positivas hacia la formación interprofesional
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administrado al inicio, después de la intervención (8 semanas) y 3 meses después de la intervención de seguimiento
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Entrevista de Seguimiento de Percepciones de Mindfulness y Educación Interprofesional
Periodo de tiempo: evaluado en el seguimiento de 3 meses después de la intervención
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entrevista cualitativa y exploración: los participantes pasarán aproximadamente 30 minutos por teléfono siendo entrevistados sobre sus experiencias con la intervención, especialmente en el contexto de la atención médica y la educación interprofesional
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evaluado en el seguimiento de 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20012397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .