- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03443167
Hjerte-lungeredning af børn (RCParvulari)
RCParvulari: Viden, holdninger og praksis om hjerte-lunge-redning (CPR) i spædbørnspopulationen.
Børneundervisningsstuderende er i stand til at identificere en mulig nødsituation og i deres tilfælde handle hensigtsmæssigt.
Forfatterne mener, at den foreslåede træning vil forbedre viden, ændre holdning og forbedre deres praktiske færdigheder og også bevare informationen over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kardiopulmonal genoplivning (CPR) dannelse hos børn og lærere er et aktuelt emne med stor betydning for folkesundheden: med en passende træning kan enhver redde liv (Böttiger, 2015). Grundskoleelever er villige til at lære HLR, og de er også bærere af viden blandt deres omgivelser som familie eller venner (Martínez, 2015).
Forfatterne foreslår et klinisk forsøg for at evaluere viden, holdninger og færdigheder hos elever i grundskolen på forskellige skoler, før og efter en CPR-dannelse.
Skolerne vil tidligere være randomiseret i interventionsgruppe og kontrolgruppe. Når interventionen er afsluttet og resultaterne opnået, vil der blive tilbudt træning svarende til interventionen til kontrolskolerne. I den bibliografiske søgning er der ikke fundet validerede spørgeskemaer i CPR-læring blandt grundskoleelever.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08630
- Abrera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spanske grundskoleelever, der går på 5. niveau.
- Informeret samtykke underskrevet af forældre eller vejledere
Ekskluderingskriterier:
• Spanske folkeskolebørn med indlæringsvanskeligheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Træning i nødtelefonnumre og mnemonics
|
Interventionen vil bestå i at gennemføre en indledende teoretisk træning i, hvordan man skal agere i tilfælde af en nødsituation, med grafisk understøttelse af slides (power-point) i 5 minutter, efterfulgt af en praktisk del med projektion af videoen af en sang og med et "rollespil" aktivitet i 15 minutter, at huske nummeret på hjælpelinjen til nødstilfælde (112) og relatere det til de mnemoniske mund-næse-øjne.
Ved begyndelsen og slutningen af den teoretisk-praktiske aktivitet vil evalueringsspørgeskemaerne blive administreret til hver enkelt af de studerende.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Sham generisk dannelse på hjerte-lungestop.
|
Sham-interventionen for kontrolgruppen vil bestå i at give en generisk formation på hjerte-lungearrest, med grafisk understøttelse af slides (power-point) i 10 minutter, uden at specificere telefonnummeret til nødhjælp eller mnemonics mund-næse-øjne .
Ved begyndelsen og slutningen af den teoretiske aktivitet vil evalueringsspørgeskemaerne blive administreret til hver enkelt af de studerende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At lære hjælpelinjenummeret til nødsituationer (112).
Tidsramme: baseline
|
Antal børn, der kender hjælpelinjenummeret til nødsituationer (112), gennem ad hoc-spørgeskema, ved baseline før og efter intervention eller falsk dannelse.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lær om forholdet mellem hjælpelinjenummer for nødsituationer til de mnemoniske mund-næse-øjne
Tidsramme: baseline
|
Antal børn, der kender sammenhængen mellem hjælpelinjenummer for nødsituationer til de mnemoniske mund-næse-øjne, gennem ad hoc-spørgeskema, ved baseline før og efter intervention eller falsk dannelse.
|
baseline
|
|
Forbedring eller vedligeholdelse af kendskabet til hjælpetelefonnummeret i nødstilfælde (112)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antal børn, der bevarer eller forbedrer kendskabet til nødtelefonnummeret (112) gennem ad hoc spørgeskema efter 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
|
Forbedring eller vedligeholdelse af kendskabet til forholdet mellem hjælpelinjenummer for nødsituationer til mnemoniske mund-næse-øjne
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antal børn, der bevarer eller forbedrer kendskabet til sammenhængen mellem nødtelefonnummer til de mnemoniske mund-næse-øjne, gennem ad hoc spørgeskema, efter 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Pedrazas, PhD, Institut Català de la Salut. Jordi Gol i Gurina Foundation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Martínez Villegas I, Varo Caro MC, Salado Natera MI. Metodología didáctica para la en-señanza de reanimación cardiopulmonar en edad infantil. Med Gen y Fam. 2015;4(2):43-46.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4R17/094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .