- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03443167
Cardiopulmonale reanimatie door kinderen (RCParvulari)
RCParvulari: kennis, attitudes en praktijken met betrekking tot cardiopulmonale reanimatie (CPR) bij de zuigelingenpopulatie.
Studenten in het kinderonderwijs zijn in staat een mogelijke noodsituatie te signaleren en in hun geval adequaat te handelen.
De auteurs denken dat de voorgestelde training de kennis zal verbeteren, de houding zal veranderen en hun praktische vaardigheden zal verbeteren, en ook de informatie in de loop van de tijd zal behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cardiopulmonale reanimatie (CPR) bij kinderen en leerkrachten is een actueel onderwerp met veel impact in de volksgezondheid: met een passende training kan iedereen levens redden (Böttiger, 2015). Basisschoolleerlingen zijn bereid reanimatie te leren en ze zijn ook kennisdragers in hun omgeving, zoals familie of vrienden (Martínez, 2015).
De auteurs stellen een klinische proef voor om de kennis, attitudes en vaardigheden van leerlingen in het basisonderwijs van verschillende scholen te evalueren, voor en na een reanimatieopleiding.
De scholen worden vooraf gerandomiseerd in interventiegroep en controlegroep. Zodra de interventie is voltooid en de resultaten zijn behaald, wordt aan de controlescholen een training aangeboden die gelijk is aan de interventie. In de bibliografische zoektocht zijn geen gevalideerde vragenlijsten gevonden over het reanimeren van leerlingen in het basisonderwijs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08630
- Abrera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaanse basisschoolleerlingen die het 5e niveau volgen.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door ouders of begeleiders
Uitsluitingscriteria:
• Spaanse basisschoolkinderen met leerproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Training over telefoonnummers voor noodgevallen en geheugensteuntjes
|
De interventie zal bestaan uit het geven van een theoretische initiële training over hoe te handelen in geval van nood, met grafische ondersteuning van dia's (power-point) gedurende 5 minuten, gevolgd door een praktisch gedeelte met de projectie van de video van een lied en met een "rollenspel" -activiteit gedurende 15 minuten, om het nummer van de hulplijn voor noodgevallen (112) te onthouden en dit in verband te brengen met de mnemonische mond-neus-ogen.
Aan het begin en aan het einde van de theoretisch-praktische activiteit worden de evaluatievragenlijsten aan elk van de studenten afgenomen.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Sham generieke formatie op de hartstilstand.
|
De schijninterventie voor de controlegroep zal bestaan uit het geven van een generieke formatie over de hartstilstand, met grafische ondersteuning van slides (power-point) gedurende 10 minuten, zonder vermelding van het telefoonnummer van hulp bij noodgevallen of de geheugensteuntjes mond-neus-ogen .
Aan het begin en aan het einde van de theoretische activiteit worden de evaluatievragenlijsten aan elk van de studenten toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het nummer van de hulplijn leren voor noodgevallen (112).
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal kinderen dat het nummer van de hulplijn voor noodgevallen kent (112), via ad-hocvragenlijst, bij nulmeting voor en na interventie of schijnvorming.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leer de relatie tussen het nummer van de hulplijn voor noodgevallen en de ezelsbruggetjes mond-neus-ogen
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal kinderen dat het verband kent tussen het nummer van de hulplijn voor noodgevallen en het geheugensteuntje mond-neus-ogen, via ad-hocvragenlijst, bij baseline voor en na interventie of schijnvorming.
|
basislijn
|
|
Verbetering of onderhoud van de kennis van het hulplijnnummer voor noodgevallen (112)
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Aantal kinderen dat de kennis van het hulplijnnummer voor noodgevallen onderhoudt of verbetert (112), door middel van een ad-hocvragenlijst, na 6-12 maanden
|
6-12 maanden
|
|
Verbetering of onderhoud van de kennis van de relatie tussen het nummer van de hulplijn voor noodgevallen aan het geheugensteuntje mond-neus-ogen
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Aantal kinderen dat na 6-12 maanden de kennis van de relatie tussen het nummer van de hulplijn voor noodgevallen voor het geheugensteuntje mond-neus-ogen handhaaft of verbetert, door middel van een ad-hocvragenlijst
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Pedrazas, PhD, Institut Català de la Salut. Jordi Gol i Gurina Foundation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bottiger BW, Van Aken H. Kids save lives--Training school children in cardiopulmonary resuscitation worldwide is now endorsed by the World Health Organization (WHO). Resuscitation. 2015 Sep;94:A5-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.005. Epub 2015 Jul 21. No abstract available.
- Martínez Villegas I, Varo Caro MC, Salado Natera MI. Metodología didáctica para la en-señanza de reanimación cardiopulmonar en edad infantil. Med Gen y Fam. 2015;4(2):43-46.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4R17/094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .