- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03450694
Rolle af ultralyd i larynx læsioner
Ultralyds rolle i diagnosticering af larynxlæsioner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Larynx indeholder stemmebåndene og fungerer som åbningen til tracheobronchial træet. Laryngeale læsioner omfatter: godartede larynxtumorer, kontaktsår, laryngitis, laryngeoceles, maligne larynxtumorer, spasmodisk dysfoni, stemmebåndslammelse, stemmebåndspolypper, knuder og granulomer.
Larynxkræft udgør omkring en fjerdedel af alle hoved- og halskræftformer, hvoraf de fleste påvirker de sande stemmebånd. Sorte mænd rammes mere almindeligt end hvide mænd. Forholdet mellem mænd og kvinder er omkring 4:1.
Larynxkræft er den 19. mest almindelige årsag til kræftdødsfald på verdensplan med omkring 83.400 dødsfald som følge af strubekræft i 2012 (1 % af de samlede kræftdødsfald). Kræft i strubehovedet er en af de mest almindelige maligne sygdomme i Europa med omkring 52.000 nye tilfælde om året. Den årlige incidensrate i Europa er omkring 8 ud af 100.000.
Forskellige metoder blev brugt med succes til diagnosticering af mange larynxsygdomme. Et stift endoskop blev brugt til laryngeal evaluering med den fordel, at billedet er stort, lyst og klart, hvilket muliggør tidlig diagnose af læsionen (Shao et al, 2002).
Desværre kan ikke alle patienter tolerere laryngoskopet, især dem med en følsom gagrefleks, patienter med begrænset kæbe- eller nakkemobilitet eller patienter, der lider af stridor. Det er også svært hos de fleste spædbørn og børn.
Selv under laryngoskopi kan den nøjagtige forlængelse af larynxtumoren, dens infiltration og invasion af larynxskelettet nogle gange være svær at vurdere. Således kan laryngoskopi alene i nogle tilfælde ikke være tilstrækkelig til at bedømme omfanget af infiltrative processer eller måle den nøjagtige infiltration af en tumor. Af denne grund bruges computertomografi (CT) såvel som magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ofte til at supplere laryngoskop som et ekstra billeddannende værktøj til estimering af tumorudvidelse og -størrelse.
Ultralyd er en ikke-invasiv modalitet, tilgængelig på næsten alle institutioner, ikke dyr, let reproducerbar metode til undersøgelse af strubehovedet hos spædbørn og børn, kan bruges sikkert under graviditet i modsætning til scanning, bærbar og kan let overføres til patienter med vanskelige mobilisering.
Ultralyd blev et meget vigtigt, meget brugt diagnostisk værktøj til hoved- og nakkesygdomme; dog blev det sjældent brugt til diagnosticering af larynxsygdomme. Dette skyldtes problemet med visualisering af larynxstrukturer og dermed med at udføre en komplet larynxsonografisk undersøgelse på grund af den akustiske ekstinktion af ultralyden af de forbenede larynxbrusk.
Forskere har for nylig brugt farvedoppler-billeddannelse til at studere overfladens slimhindebølger i stemmelæberne. I løbet af de sidste mange år er højfrekvent ultralyd blevet et effektivt diagnostisk værktøj med små, fleksible ultralydstransducere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der klager over larynxlæsioner i voksen aldersgruppe mellem 18:65 år af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- patienter < 18 år
- patienter > 65 år
- patienter med spinale læsioner, som har behov for spinal immobilisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rolle af ultralyd i diagnosticering af larynx læsioner
Tidsramme: baseline
|
statistisk undersøgelse vil blive udført mellem ultralyd og laryngoskop for at vurdere sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af ultralyd ved påvisning af læsioner, skelne benigne fra ondartede læsioner og nå endelig diagnose af larynxlæsioner.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Agrawal N, Ha PK. Management of early-stage laryngeal cancer. Otolaryngol Clin North Am. 2008 Aug;41(4):757-69, vi-vii. doi: 10.1016/j.otc.2008.01.014.
- 3. Arruti, A. and Poumayrac, D.M., 2010. Larynx ultrasonography: an alternative technique in the evaluation of the aero-digestive crossroad. Rev Imagenol, 14(1), pp.30-6.
- American Cancer Society, 2008. Cancer facts & figures. The Society.
- Arens C, Eistert B, Glanz H, Waas W. Endolaryngeal high-frequency ultrasound. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;255(5):250-5. doi: 10.1007/s004050050052.
- Muscat JE, Liu HP, Livelsberger C, Richie JP Jr, Stellman SD. The nicotine dependence phenotype, time to first cigarette, and larynx cancer risk. Cancer Causes Control. 2012 Mar;23(3):497-503. doi: 10.1007/s10552-012-9909-x. Epub 2012 Feb 25.
- Shao J, Stern J, Wang ZM, Hanson D, Jiang J. Clinical evaluation of 70 degrees and 90 degrees laryngeal telescopes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Aug;128(8):941-4. doi: 10.1001/archotol.128.8.941.
- Shau YW, Wang CL, Hsieh FJ, Hsiao TY. Noninvasive assessment of vocal fold mucosal wave velocity using color doppler imaging. Ultrasound Med Biol. 2001 Nov;27(11):1451-60. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00453-7.
- Torre LA, Siegel RL, Ward EM, Jemal A. Global Cancer Incidence and Mortality Rates and Trends--An Update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jan;25(1):16-27. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0578. Epub 2015 Dec 14.
- 12. Wendy, D., 2007. Laryngeal ultrasound provides non invasive assessment of vocal fold lesions. Ann Otol Rhinol Laryngol, 171, pp.631-647.
- Wolf M, Primov-Fever A, Amir O, Jedwab D. The feasibility of rigid stroboscopy in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Aug;69(8):1077-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.03.004. Epub 2005 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US in laryngeal lesions
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laryngeal sygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLaryngeal neoplasma | Laryngeal dysplasi
-
Ambu A/SSahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane University HospitalRekruttering
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustAfsluttetSkjoldbruskkirtlen kirurgi | Laryngeal nerveDet Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringLaryngeale sygdommeForenede Stater
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe