- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03450694
Az ultrahang szerepe a gégeléziókban
Az ultrahang szerepe a gégeléziók diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gége tartalmazza a hangszálakat, és a tracheobronchiális fa nyílásaként szolgál. A gégeléziók közé tartoznak: jóindulatú gégedaganatok, kontaktfekélyek, gégegyulladás, gégeocele, rosszindulatú gégedaganatok, görcsös dysphonia, hangszálbénulás, hangszalagpolipok, csomók és granulomák.
A gégerák az összes fej- és nyakrák körülbelül egynegyedét teszi ki, amelyek többsége a valódi hangszálakat érinti. A fekete férfiak gyakrabban érintettek, mint a fehér férfiak. A férfiak és a nők előfordulási aránya körülbelül 4:1.
A gégerák a 19. leggyakoribb daganatos halálok világszerte, 2012-ben körülbelül 83 400-an haltak meg gégerák miatt (az összes rákos halálozás 1%-a). A gégerák az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat Európában, évente mintegy 52 000 új esettel. Az éves előfordulási arány Európában körülbelül 8/100 000.
Különböző módszereket alkalmaztak sikeresen számos gégebetegség diagnosztizálására. Merev endoszkópot használtak a gége értékelésére, azzal az előnnyel, hogy a kép nagy, világos és tiszta, ami lehetővé teszi a lézió korai diagnosztizálását (Shao et al, 2002).
Sajnos nem minden beteg tolerálja a laringoszkópot, különösen az érzékeny öklendező reflexszel rendelkezők, az állkapocs- vagy nyaki mozgáskorlátozottak vagy a stridorban szenvedők. A legtöbb csecsemőnél és gyermeknél is nehéz.
A gégedaganat pontos kiterjedését, beszivárgását és a gégevázba való behatolást néha még a gégecsontba való behatolása is nehéz meghatározni. Így a laringoszkópia önmagában bizonyos esetekben nem elegendő az infiltratív folyamatok mértékének megítélésére vagy a tumor pontos beszűrődésének mérésére. Emiatt a számítógépes tomográfiát (C.T), valamint a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) gyakran használják a laringoszkóp kiegészítésére, mint kiegészítő képalkotó eszközt a daganat kiterjedésének és méretének becslésére.
Az ultrahang egy non-invazív módszer, szinte minden intézményben elérhető, nem drága, könnyen reprodukálható módszer a csecsemők és gyermekek gége vizsgálatára, terhesség alatt is biztonságosan alkalmazható, szemben a szkenneléssel, hordozható és könnyen átvihető nehéz betegekre. mozgósítás.
Az ultrahang a fej-nyaki betegségek nagyon fontos, széles körben használt diagnosztikai eszközévé vált; a gégebetegségek diagnosztizálásában azonban ritkán alkalmazták. Ennek oka a gégeszerkezetek vizualizálásának és így a teljes gége szonográfiás vizsgálatának a problémája volt az ultrahangnak az elcsontosodott gégeporcok akusztikus kioltása miatt.
A kutatók a közelmúltban színes Doppler képalkotást alkalmaztak a hangredők felszíni nyálkahártya hullámainak tanulmányozására. Az elmúlt évek során a nagyfrekvenciás ultrahang hatékony diagnosztikai eszközzé vált kicsi, rugalmas ultrahang átalakítókkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gége elváltozásaira panaszkodó betegek 18:65 év közötti felnőtt korcsoportban mindkét nemben.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- 65 év feletti betegek
- gerincsérüléses betegek, akiknek gerinc immobilizálására van szükségük
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang szerepe a gége elváltozások diagnosztizálásában
Időkeret: alapvonal
|
statisztikai vizsgálatot végeznek az ultrahang és a laringoszkóp között, hogy felmérjék az ultrahang érzékenységét, specificitását és pontosságát a léziók kimutatásában, a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetését és a gégeléziók végső diagnózisát.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Agrawal N, Ha PK. Management of early-stage laryngeal cancer. Otolaryngol Clin North Am. 2008 Aug;41(4):757-69, vi-vii. doi: 10.1016/j.otc.2008.01.014.
- 3. Arruti, A. and Poumayrac, D.M., 2010. Larynx ultrasonography: an alternative technique in the evaluation of the aero-digestive crossroad. Rev Imagenol, 14(1), pp.30-6.
- American Cancer Society, 2008. Cancer facts & figures. The Society.
- Arens C, Eistert B, Glanz H, Waas W. Endolaryngeal high-frequency ultrasound. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;255(5):250-5. doi: 10.1007/s004050050052.
- Muscat JE, Liu HP, Livelsberger C, Richie JP Jr, Stellman SD. The nicotine dependence phenotype, time to first cigarette, and larynx cancer risk. Cancer Causes Control. 2012 Mar;23(3):497-503. doi: 10.1007/s10552-012-9909-x. Epub 2012 Feb 25.
- Shao J, Stern J, Wang ZM, Hanson D, Jiang J. Clinical evaluation of 70 degrees and 90 degrees laryngeal telescopes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Aug;128(8):941-4. doi: 10.1001/archotol.128.8.941.
- Shau YW, Wang CL, Hsieh FJ, Hsiao TY. Noninvasive assessment of vocal fold mucosal wave velocity using color doppler imaging. Ultrasound Med Biol. 2001 Nov;27(11):1451-60. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00453-7.
- Torre LA, Siegel RL, Ward EM, Jemal A. Global Cancer Incidence and Mortality Rates and Trends--An Update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jan;25(1):16-27. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0578. Epub 2015 Dec 14.
- 12. Wendy, D., 2007. Laryngeal ultrasound provides non invasive assessment of vocal fold lesions. Ann Otol Rhinol Laryngol, 171, pp.631-647.
- Wolf M, Primov-Fever A, Amir O, Jedwab D. The feasibility of rigid stroboscopy in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Aug;69(8):1077-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.03.004. Epub 2005 Mar 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US in laryngeal lesions
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .