- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03450694
Rola ultradźwięków w uszkodzeniach krtani
Rola ultrasonografii w diagnostyce uszkodzeń krtani
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Krtań zawiera struny głosowe i służy jako otwór do drzewa tchawiczo-oskrzelowego. Zmiany w obrębie krtani obejmują: łagodne guzy krtani, owrzodzenia kontaktowe, zapalenie krtani, krtani, złośliwe nowotwory krtani, dysfonię kurczową, porażenie strun głosowych, polipy strun głosowych, guzki i ziarniniaki.
Raki krtani stanowią około jednej czwartej wszystkich raków głowy i szyi, z których większość dotyczy prawdziwych strun głosowych. Czarni mężczyźni są dotknięci częściej niż biali mężczyźni. Stosunek zachorowalności mężczyzn do kobiet wynosi około 4: 1.
Rak krtani jest 19. najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na świecie, z około 83 400 zgonami z powodu raka krtani w 2012 r. (1% wszystkich zgonów z powodu raka). Rak krtani jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych w Europie, z około 52 000 nowych przypadków rocznie. Roczna zapadalność w Europie wynosi około 8 na 100 000.
W diagnostyce wielu chorób krtani z powodzeniem stosowano różne metody. Do oceny krtani zastosowano sztywny endoskop, którego zaletą jest to, że obraz jest duży, jasny i wyraźny, co pozwala na wczesne rozpoznanie zmiany (Shao i in., 2002).
Niestety nie wszyscy pacjenci tolerują laryngoskop, zwłaszcza ci z wrażliwym odruchem wymiotnym, pacjenci z ograniczoną ruchomością szczęki lub szyi czy pacjenci cierpiący na stridor. Jest to również trudne u większości niemowląt i dzieci.
Nawet podczas laryngoskopii dokładne rozprzestrzenienie się guza krtani, jego naciekanie i naciekanie szkieletu krtani może być niekiedy trudne do oszacowania. Zatem sama laryngoskopia może w niektórych przypadkach nie wystarczyć do oceny rozległości procesów naciekowych lub dokładnego pomiaru nacieku guza. Z tego powodu tomografia komputerowa (CT) oraz rezonans magnetyczny (MRI) są często stosowane jako uzupełnienie laryngoskopu jako dodatkowe narzędzie obrazowania w ocenie rozległości i wielkości guza.
Ultrasonografia jest metodą nieinwazyjną, dostępną w prawie wszystkich placówkach, niedrogą, łatwo powtarzalną metodą badania krtani u niemowląt i dzieci, w przeciwieństwie do skanu, bezpieczną w czasie ciąży, przenośną i łatwą do przeniesienia na pacjentów z trudnymi mobilizacja.
Ultrasonografia stała się bardzo ważnym, szeroko stosowanym narzędziem diagnostycznym w chorobach głowy i szyi; rzadko jednak stosowano ją w diagnostyce chorób krtani. Wynikało to z problemu z wizualizacją struktur krtani, a co za tym idzie z wykonaniem pełnego badania ultrasonograficznego krtani, ze względu na akustyczne wygaszanie ultradźwięków przez skostniałe chrząstki krtani.
Naukowcy wykorzystali niedawno obrazowanie kolorowego Dopplera do zbadania powierzchniowych fal błony śluzowej fałdów głosowych. W ciągu ostatnich kilku lat ultrasonografia wysokoczęstotliwościowa stała się skutecznym narzędziem diagnostycznym z małymi, elastycznymi głowicami ultradźwiękowymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skarżący się na zmiany w obrębie krtani w wieku dorosłym między 18 a 65 rokiem życia obu płci.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci < 18 lat
- pacjenci > 65 lat
- pacjenci ze zmianami w kręgosłupie wymagający unieruchomienia kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rola ultrasonografii w diagnostyce zmian krtaniowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zostanie przeprowadzone badanie statystyczne między ultrasonografią a laryngoskopem w celu oceny czułości, swoistości i dokładności ultrasonografii w wykrywaniu zmian, różnicowaniu zmian łagodnych od złośliwych oraz ostatecznej diagnostyce zmian w krtani.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Agrawal N, Ha PK. Management of early-stage laryngeal cancer. Otolaryngol Clin North Am. 2008 Aug;41(4):757-69, vi-vii. doi: 10.1016/j.otc.2008.01.014.
- 3. Arruti, A. and Poumayrac, D.M., 2010. Larynx ultrasonography: an alternative technique in the evaluation of the aero-digestive crossroad. Rev Imagenol, 14(1), pp.30-6.
- American Cancer Society, 2008. Cancer facts & figures. The Society.
- Arens C, Eistert B, Glanz H, Waas W. Endolaryngeal high-frequency ultrasound. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;255(5):250-5. doi: 10.1007/s004050050052.
- Muscat JE, Liu HP, Livelsberger C, Richie JP Jr, Stellman SD. The nicotine dependence phenotype, time to first cigarette, and larynx cancer risk. Cancer Causes Control. 2012 Mar;23(3):497-503. doi: 10.1007/s10552-012-9909-x. Epub 2012 Feb 25.
- Shao J, Stern J, Wang ZM, Hanson D, Jiang J. Clinical evaluation of 70 degrees and 90 degrees laryngeal telescopes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Aug;128(8):941-4. doi: 10.1001/archotol.128.8.941.
- Shau YW, Wang CL, Hsieh FJ, Hsiao TY. Noninvasive assessment of vocal fold mucosal wave velocity using color doppler imaging. Ultrasound Med Biol. 2001 Nov;27(11):1451-60. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00453-7.
- Torre LA, Siegel RL, Ward EM, Jemal A. Global Cancer Incidence and Mortality Rates and Trends--An Update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jan;25(1):16-27. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0578. Epub 2015 Dec 14.
- 12. Wendy, D., 2007. Laryngeal ultrasound provides non invasive assessment of vocal fold lesions. Ann Otol Rhinol Laryngol, 171, pp.631-647.
- Wolf M, Primov-Fever A, Amir O, Jedwab D. The feasibility of rigid stroboscopy in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Aug;69(8):1077-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.03.004. Epub 2005 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US in laryngeal lesions
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba krtani
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zagazig UniversityRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenia do dróg oddechowych | Laryseal Clear Laryngeal MaskEgipt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt