- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03450694
Roll av ultraljud i larynxskador
Roll av ultraljud vid diagnos av larynxskador
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Struphuvudet innehåller stämbanden och fungerar som öppningen till trakeobronkialträdet. Laryngeala lesioner inkluderar: benigna larynxtumörer, kontaktsår, laryngit, laryngeoceles, maligna larynxtumörer, spastisk dysfoni, stämbandsförlamning, stämbandspolyper, knölar och granulom.
Larynxcancer står för ungefär en fjärdedel av all huvud- och halscancer, varav de flesta påverkar de verkliga stämbanden. Svarta män drabbas oftare än vita män. Förhållandet mellan män och kvinnor är cirka 4:1.
Larynxcancer är den 19:e vanligaste orsaken till cancerdöd i världen, med cirka 83 400 dödsfall från larynxcancer 2012 (1 % av de totala cancerdödsfallen). Cancer i struphuvudet är en av de vanligaste maligniteterna i Europa, med cirka 52 000 nya fall per år. Den årliga incidensen i Europa är cirka 8 per 100 000.
Olika metoder användes framgångsrikt för diagnos av många larynxsjukdomar. Stelt endoskop användes för larynxutvärdering med fördelen att bilden är stor, ljus och tydlig vilket möjliggör tidig diagnos av lesionen (Shao et al, 2002).
Tyvärr kan inte alla patienter tolerera laryngoskopet, särskilt de med en känslig gag-reflex, patienter med begränsad rörlighet i käken eller nacken eller patienter som lider av stridor. Det är också svårt för de flesta spädbarn och barn.
Även under laryngoskopi kan den exakta förlängningen av larynxtumören, dess infiltration och invasion av larynxskelettet ibland vara svår att bedöma. Således kan laryngoskopi enbart i vissa fall inte vara tillräckligt för att bedöma omfattningen av infiltrativa processer eller mäta den exakta infiltrationen av en tumör. Av denna anledning används datortomografi (C.T) såväl som magnetisk resonanstomografi (MRT) ofta för att komplettera laryngoskop som ett extra avbildningsverktyg vid uppskattning av tumörförlängning och storlek.
Ultraljud är en icke-invasiv modalitet, tillgänglig på nästan alla institutioner, inte dyr, lätt reproducerbar metod för att undersöka struphuvudet hos spädbarn och barn, kan användas säkert under graviditet i motsats till skanning, portabel och kan enkelt överföras till patienter med svåra mobilisering.
Ultraljud blev ett mycket viktigt, allmänt använt diagnostiskt verktyg för huvud- och nacksjukdomar; dock användes det sällan vid diagnos av larynxsjukdomar. Detta berodde på problemet med visualisering av larynxstrukturer och därmed med att utföra en fullständig sonografisk undersökning av larynx på grund av den akustiska utsläckningen av ultraljudet av de förbenade larynxbrosken.
Forskare har nyligen använt färgdoppleravbildning för att studera ytslemhinnornas vågor i stämbanden. Under de senaste åren har högfrekvent ultraljud blivit ett effektivt diagnostiskt verktyg med små, flexibla ultraljudsgivare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som klagar över larynxskador i vuxen åldersgrupp mellan 18:65 år av båda könen.
Exklusions kriterier:
- patienter < 18 år
- patienter > 65 år
- patienter med spinal lesioner som behöver spinal immobilisering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
roll av ultraljud vid diagnos av larynxskador
Tidsram: baslinje
|
statistisk studie kommer att göras mellan ultraljud och laryngoskop för att bedöma känslighet, specificitet och noggrannhet av ultraljud för att upptäcka lesioner, skilja benigna från maligna lesioner och nå den slutliga diagnosen av larynxskadorna.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Agrawal N, Ha PK. Management of early-stage laryngeal cancer. Otolaryngol Clin North Am. 2008 Aug;41(4):757-69, vi-vii. doi: 10.1016/j.otc.2008.01.014.
- 3. Arruti, A. and Poumayrac, D.M., 2010. Larynx ultrasonography: an alternative technique in the evaluation of the aero-digestive crossroad. Rev Imagenol, 14(1), pp.30-6.
- American Cancer Society, 2008. Cancer facts & figures. The Society.
- Arens C, Eistert B, Glanz H, Waas W. Endolaryngeal high-frequency ultrasound. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;255(5):250-5. doi: 10.1007/s004050050052.
- Muscat JE, Liu HP, Livelsberger C, Richie JP Jr, Stellman SD. The nicotine dependence phenotype, time to first cigarette, and larynx cancer risk. Cancer Causes Control. 2012 Mar;23(3):497-503. doi: 10.1007/s10552-012-9909-x. Epub 2012 Feb 25.
- Shao J, Stern J, Wang ZM, Hanson D, Jiang J. Clinical evaluation of 70 degrees and 90 degrees laryngeal telescopes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Aug;128(8):941-4. doi: 10.1001/archotol.128.8.941.
- Shau YW, Wang CL, Hsieh FJ, Hsiao TY. Noninvasive assessment of vocal fold mucosal wave velocity using color doppler imaging. Ultrasound Med Biol. 2001 Nov;27(11):1451-60. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00453-7.
- Torre LA, Siegel RL, Ward EM, Jemal A. Global Cancer Incidence and Mortality Rates and Trends--An Update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jan;25(1):16-27. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0578. Epub 2015 Dec 14.
- 12. Wendy, D., 2007. Laryngeal ultrasound provides non invasive assessment of vocal fold lesions. Ann Otol Rhinol Laryngol, 171, pp.631-647.
- Wolf M, Primov-Fever A, Amir O, Jedwab D. The feasibility of rigid stroboscopy in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Aug;69(8):1077-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.03.004. Epub 2005 Mar 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US in laryngeal lesions
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laryngeal sjukdom
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAvslutadLaryngeal vyKorea, Republiken av
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiRekryteringBarn | Luftvägshantering | Laryngeal mask AirwayKalkon
-
University of MalayaAvslutadLaryngeal mask AirwayMalaysia
-
Yangzhou UniversityAvslutadLaryngeal mask Airway
-
Derince Training and Research HospitalAvslutadLaryngeal mask AirwayKalkon
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadLaryngeal mask Airway
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAvslutadLuftvägshantering | Laryngeal mask Airway | Fibreoptisk intubation
Kliniska prövningar på ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore