Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av ultraljud i larynxskador

23 februari 2018 uppdaterad av: Mennat-Alllah Samy Abdelaziz, Assiut University

Roll av ultraljud vid diagnos av larynxskador

Syftet med studien är att bedöma effektiviteten och begränsningarna av ultraljud för att upptäcka och karakterisera struphuvudets anatomi och studera vissa larynxsjukdomar och deras ultraljudsutseende.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Struphuvudet innehåller stämbanden och fungerar som öppningen till trakeobronkialträdet. Laryngeala lesioner inkluderar: benigna larynxtumörer, kontaktsår, laryngit, laryngeoceles, maligna larynxtumörer, spastisk dysfoni, stämbandsförlamning, stämbandspolyper, knölar och granulom.

Larynxcancer står för ungefär en fjärdedel av all huvud- och halscancer, varav de flesta påverkar de verkliga stämbanden. Svarta män drabbas oftare än vita män. Förhållandet mellan män och kvinnor är cirka 4:1.

Larynxcancer är den 19:e vanligaste orsaken till cancerdöd i världen, med cirka 83 400 dödsfall från larynxcancer 2012 (1 % av de totala cancerdödsfallen). Cancer i struphuvudet är en av de vanligaste maligniteterna i Europa, med cirka 52 000 nya fall per år. Den årliga incidensen i Europa är cirka 8 per 100 000.

Olika metoder användes framgångsrikt för diagnos av många larynxsjukdomar. Stelt endoskop användes för larynxutvärdering med fördelen att bilden är stor, ljus och tydlig vilket möjliggör tidig diagnos av lesionen (Shao et al, 2002).

Tyvärr kan inte alla patienter tolerera laryngoskopet, särskilt de med en känslig gag-reflex, patienter med begränsad rörlighet i käken eller nacken eller patienter som lider av stridor. Det är också svårt för de flesta spädbarn och barn.

Även under laryngoskopi kan den exakta förlängningen av larynxtumören, dess infiltration och invasion av larynxskelettet ibland vara svår att bedöma. Således kan laryngoskopi enbart i vissa fall inte vara tillräckligt för att bedöma omfattningen av infiltrativa processer eller mäta den exakta infiltrationen av en tumör. Av denna anledning används datortomografi (C.T) såväl som magnetisk resonanstomografi (MRT) ofta för att komplettera laryngoskop som ett extra avbildningsverktyg vid uppskattning av tumörförlängning och storlek.

Ultraljud är en icke-invasiv modalitet, tillgänglig på nästan alla institutioner, inte dyr, lätt reproducerbar metod för att undersöka struphuvudet hos spädbarn och barn, kan användas säkert under graviditet i motsats till skanning, portabel och kan enkelt överföras till patienter med svåra mobilisering.

Ultraljud blev ett mycket viktigt, allmänt använt diagnostiskt verktyg för huvud- och nacksjukdomar; dock användes det sällan vid diagnos av larynxsjukdomar. Detta berodde på problemet med visualisering av larynxstrukturer och därmed med att utföra en fullständig sonografisk undersökning av larynx på grund av den akustiska utsläckningen av ultraljudet av de förbenade larynxbrosken.

Forskare har nyligen använt färgdoppleravbildning för att studera ytslemhinnornas vågor i stämbanden. Under de senaste åren har högfrekvent ultraljud blivit ett effektivt diagnostiskt verktyg med små, flexibla ultraljudsgivare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som klagar över larynxskador i vuxen åldersgrupp mellan 18:65 år av båda könen. de har tidigare diagnostiserats med laryngoskop.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som klagar över larynxskador i vuxen åldersgrupp mellan 18:65 år av båda könen.

Exklusions kriterier:

  • patienter < 18 år
  • patienter > 65 år
  • patienter med spinal lesioner som behöver spinal immobilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
roll av ultraljud vid diagnos av larynxskador
Tidsram: baslinje
statistisk studie kommer att göras mellan ultraljud och laryngoskop för att bedöma känslighet, specificitet och noggrannhet av ultraljud för att upptäcka lesioner, skilja benigna från maligna lesioner och nå den slutliga diagnosen av larynxskadorna.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • US in laryngeal lesions

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laryngeal sjukdom

Kliniska prövningar på ultraljud

3
Prenumerera