- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03450694
Роль УЗИ при поражениях гортани
Роль УЗИ в диагностике поражений гортани
Обзор исследования
Подробное описание
Гортань содержит голосовые связки и служит входом в трахеобронхиальное дерево. К поражениям гортани относятся: доброкачественные опухоли гортани, контактные язвы, ларингит, ларингоцеле, злокачественные опухоли гортани, спастическая дисфония, паралич голосовых связок, полипы голосовых связок, узелки и гранулемы.
На рак гортани приходится около четверти всех случаев рака головы и шеи, большинство из которых поражают истинные голосовые связки. Чернокожие мужчины болеют чаще, чем белые. Соотношение заболеваемости мужчин и женщин составляет примерно 4:1.
Рак гортани является 19-й по распространенности причиной смерти от рака во всем мире: в 2012 году от рака гортани умерло около 83 400 человек (1% от общего числа смертей от рака). Рак гортани является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований в Европе, ежегодно регистрируется около 52 000 новых случаев. Ежегодная заболеваемость в Европе составляет около 8 случаев на 100 000 населения.
Различные методы успешно применялись для диагностики многих заболеваний гортани. Жесткий эндоскоп использовался для оценки гортани с тем преимуществом, что изображение большое, яркое и четкое, что позволяет на ранней стадии диагностировать поражение (Shao et al, 2002).
К сожалению, не все пациенты могут переносить ларингоскоп, особенно пациенты с чувствительным рвотным рефлексом, пациенты с ограничением подвижности челюсти или шеи или пациенты, страдающие стридором. Это также трудно у большинства младенцев и детей.
Даже во время ларингоскопии иногда трудно оценить точное распространение опухоли гортани, ее инфильтрацию и инвазию в скелет гортани. Таким образом, одной ларингоскопии в некоторых случаях может быть недостаточно для оценки степени инфильтративных процессов или точного определения инфильтрации опухоли. По этой причине компьютерная томография (КТ), а также магнитно-резонансная томография (МРТ) часто используются в дополнение к ларингоскопу в качестве дополнительного инструмента визуализации при оценке распространения и размера опухоли.
Ультрасонография — неинвазивный метод, доступный практически во всех учреждениях, недорогой, легко воспроизводимый метод исследования гортани у новорожденных и детей, может безопасно применяться при беременности в отличие от сканирования, портативный и легко переносится пациентам с трудными мобилизация.
Ультразвук стал очень важным, широко используемым диагностическим инструментом при заболеваниях головы и шеи; однако он редко использовался для диагностики заболеваний гортани. Это произошло из-за проблемы с визуализацией структур гортани и, следовательно, с выполнением полного ультразвукового исследования гортани из-за акустического затухания ультразвука окостеневшими хрящами гортани.
Исследователи недавно использовали цветную допплеровскую визуализацию для изучения поверхностных волн слизистой оболочки голосовых складок. За последние несколько лет высокочастотный ультразвук стал эффективным диагностическим инструментом с помощью небольших гибких ультразвуковых преобразователей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с жалобами на поражение гортани во взрослой возрастной группе от 18 до 65 лет обоих полов.
Критерий исключения:
- пациенты < 18 лет
- пациенты > 65 лет
- пациенты с поражением позвоночника, нуждающиеся в иммобилизации позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль УЗИ в диагностике поражений гортани
Временное ограничение: исходный уровень
|
будет проведено статистическое исследование между ультразвуком и ларингоскопом для оценки чувствительности, специфичности и точности ультразвука при обнаружении поражений, дифференциации доброкачественных поражений от злокачественных и постановки окончательного диагноза поражений гортани.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Agrawal N, Ha PK. Management of early-stage laryngeal cancer. Otolaryngol Clin North Am. 2008 Aug;41(4):757-69, vi-vii. doi: 10.1016/j.otc.2008.01.014.
- 3. Arruti, A. and Poumayrac, D.M., 2010. Larynx ultrasonography: an alternative technique in the evaluation of the aero-digestive crossroad. Rev Imagenol, 14(1), pp.30-6.
- American Cancer Society, 2008. Cancer facts & figures. The Society.
- Arens C, Eistert B, Glanz H, Waas W. Endolaryngeal high-frequency ultrasound. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;255(5):250-5. doi: 10.1007/s004050050052.
- Muscat JE, Liu HP, Livelsberger C, Richie JP Jr, Stellman SD. The nicotine dependence phenotype, time to first cigarette, and larynx cancer risk. Cancer Causes Control. 2012 Mar;23(3):497-503. doi: 10.1007/s10552-012-9909-x. Epub 2012 Feb 25.
- Shao J, Stern J, Wang ZM, Hanson D, Jiang J. Clinical evaluation of 70 degrees and 90 degrees laryngeal telescopes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Aug;128(8):941-4. doi: 10.1001/archotol.128.8.941.
- Shau YW, Wang CL, Hsieh FJ, Hsiao TY. Noninvasive assessment of vocal fold mucosal wave velocity using color doppler imaging. Ultrasound Med Biol. 2001 Nov;27(11):1451-60. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00453-7.
- Torre LA, Siegel RL, Ward EM, Jemal A. Global Cancer Incidence and Mortality Rates and Trends--An Update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jan;25(1):16-27. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0578. Epub 2015 Dec 14.
- 12. Wendy, D., 2007. Laryngeal ultrasound provides non invasive assessment of vocal fold lesions. Ann Otol Rhinol Laryngol, 171, pp.631-647.
- Wolf M, Primov-Fever A, Amir O, Jedwab D. The feasibility of rigid stroboscopy in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Aug;69(8):1077-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.03.004. Epub 2005 Mar 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US in laryngeal lesions
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия