- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450694
Ultraäänen rooli kurkunpään vaurioissa
Ultraäänen rooli kurkunpään leesioiden diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkunpää sisältää äänihuulet ja toimii aukkoina trakeobronkiaaliseen puuhun. Kurkunpään vaurioita ovat: hyvänlaatuiset kurkunpään kasvaimet, kosketushaavat, kurkunpäätulehdus, kurkunpään pahanlaatuiset kurkunpään kasvaimet, puuskittainen dysfonia, äänihuulihalvaus, äänihuulipolyypit, kyhmyt ja granuloomit.
Kurkunpään syövät muodostavat noin neljänneksen kaikista pään ja kaulan syövistä, joista suurin osa vaikuttaa todellisiin äänihuuliin. Mustat miehet kärsivät yleisemmin kuin valkoiset. Miesten ja naisten ilmaantuvuussuhde on noin 4:1.
Kurkunpääsyöpä on 19. yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2012 kurkunpääsyöpään kuoli noin 83 400 ihmistä (1 % kaikista syöpäkuolemista). Kurkunpään syöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista Euroopassa, noin 52 000 uutta tapausta vuodessa. Vuotuinen ilmaantuvuus Euroopassa on noin 8 tapausta 100 000:ta kohden.
Erilaisia menetelmiä käytettiin menestyksekkäästi monien kurkunpään sairauksien diagnosoinnissa. Kurkunpään arviointiin käytettiin jäykkää endoskooppia, jonka etuna on, että kuva on suuri, kirkas ja selkeä, mikä mahdollistaa vaurion varhaisen diagnoosin (Shao et al, 2002).
Valitettavasti kaikki potilaat eivät siedä laryngoskooppia, etenkään ne, joilla on herkkä gag-refleksi, potilaat, joilla on rajoittunut leuan tai kaulan liikkuvuus tai potilaat, jotka kärsivät stridorista. Se on myös vaikeaa useimmille imeväisille ja lapsille.
Jopa laryngoskopian aikana kurkunpään kasvaimen tarkkaa laajenemista, sen infiltraatiota ja tunkeutumista kurkunpään luurankoon voi joskus olla vaikea arvioida. Siten laryngoskoopia yksin ei välttämättä riitä joissakin tapauksissa arvioimaan infiltratiivisten prosessien laajuutta tai mittaamaan tarkkaa kasvaimen infiltraatiota. Tästä syystä tietokonetomografiaa (C.T) sekä magneettikuvausta (MRI) käytetään usein täydentämään laryngoskooppia lisäkuvaustyökaluna kasvaimen laajenemisen ja koon arvioinnissa.
Ultraääni on ei-invasiivinen menetelmä, saatavilla lähes kaikissa laitoksissa, ei kallis, helposti toistettavissa oleva menetelmä imeväisten ja lasten kurkunpään tutkimiseen, voidaan käyttää turvallisesti raskauden aikana, toisin kuin skannaus, kannettava ja helposti siirrettävissä potilaille, joilla on vaikea mobilisaatio.
Ultraäänestä tuli erittäin tärkeä, laajalti käytetty pään ja kaulan sairauksien diagnostiikkatyökalu; Sitä käytettiin kuitenkin harvoin kurkunpään sairauksien diagnosoinnissa. Tämä johtui kurkunpään rakenteiden visualisoinnin ja siten täydellisen kurkunpään sonografisen tutkimuksen ongelmasta, joka johtui luutuneiden kurkunpäärustojen aiheuttamasta ultraäänen akustisesta häviämisestä.
Tutkijat ovat äskettäin käyttäneet väri-Doppler-kuvausta äänihuutteiden limakalvon pintaaaltojen tutkimiseen. Viime vuosien aikana suurtaajuisesta ultraäänestä on tullut tehokas diagnostinen työkalu pienillä, joustavilla ultraääniantureilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valittavat kurkunpään vaurioista molempien sukupuolten aikuisten ikäryhmässä 18–65-vuotiailla.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotiaat potilaat
- > 65-vuotiaat potilaat
- potilaat, joilla on selkärangan vaurioita ja jotka tarvitsevat selkärangan immobilisaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänen rooli kurkunpään leesioiden diagnosoinnissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tilastollinen tutkimus tehdään ultraäänen ja laryngoskoopin välillä ultraäänen herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden arvioimiseksi leesioiden havaitsemisessa, hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi ja kurkunpään leesioiden lopullisen diagnoosin saavuttamiseksi.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agrawal N, Ha PK. Management of early-stage laryngeal cancer. Otolaryngol Clin North Am. 2008 Aug;41(4):757-69, vi-vii. doi: 10.1016/j.otc.2008.01.014.
- 3. Arruti, A. and Poumayrac, D.M., 2010. Larynx ultrasonography: an alternative technique in the evaluation of the aero-digestive crossroad. Rev Imagenol, 14(1), pp.30-6.
- American Cancer Society, 2008. Cancer facts & figures. The Society.
- Arens C, Eistert B, Glanz H, Waas W. Endolaryngeal high-frequency ultrasound. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;255(5):250-5. doi: 10.1007/s004050050052.
- Muscat JE, Liu HP, Livelsberger C, Richie JP Jr, Stellman SD. The nicotine dependence phenotype, time to first cigarette, and larynx cancer risk. Cancer Causes Control. 2012 Mar;23(3):497-503. doi: 10.1007/s10552-012-9909-x. Epub 2012 Feb 25.
- Shao J, Stern J, Wang ZM, Hanson D, Jiang J. Clinical evaluation of 70 degrees and 90 degrees laryngeal telescopes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Aug;128(8):941-4. doi: 10.1001/archotol.128.8.941.
- Shau YW, Wang CL, Hsieh FJ, Hsiao TY. Noninvasive assessment of vocal fold mucosal wave velocity using color doppler imaging. Ultrasound Med Biol. 2001 Nov;27(11):1451-60. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00453-7.
- Torre LA, Siegel RL, Ward EM, Jemal A. Global Cancer Incidence and Mortality Rates and Trends--An Update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jan;25(1):16-27. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0578. Epub 2015 Dec 14.
- 12. Wendy, D., 2007. Laryngeal ultrasound provides non invasive assessment of vocal fold lesions. Ann Otol Rhinol Laryngol, 171, pp.631-647.
- Wolf M, Primov-Fever A, Amir O, Jedwab D. The feasibility of rigid stroboscopy in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Aug;69(8):1077-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.03.004. Epub 2005 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US in laryngeal lesions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kurkunpään sairaus
-
RWTH Aachen UniversityValmisAnestesia käyttämällä LMA:ta (laryngeal mask Airway)Saksa
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityTuntematonKehon paino | Komplikaatio | Laryngeal Mask Airwayn koko | Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina