Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrazvuku u laryngeálních lézí

23. února 2018 aktualizováno: Mennat-Alllah Samy Abdelaziz, Assiut University

Role ultrazvuku v diagnostice laryngeálních lézí

Cílem studie je posoudit účinnost a omezení ultrazvuku při detekci a charakterizaci anatomie hrtanu a studium některých poruch hrtanu a jejich ultrasonografického vzhledu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hrtan obsahuje hlasivky a slouží jako otvor pro tracheobronchiální strom. Mezi laryngeální léze patří: benigní nádory hrtanu, kontaktní vředy, laryngitida, laryngeokéla, maligní nádory hrtanu, křečovitá dysfonie, paralýza hlasivek, polypy hlasivek, noduly a granulomy.

Rakoviny hrtanu tvoří asi jednu čtvrtinu všech rakovin hlavy a krku, z nichž většina postihuje skutečné hlasivky. Černoši jsou postiženi častěji než běloši. Poměr výskytu u mužů a žen je asi 4:1.

Rakovina hrtanu je celosvětově 19. nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu, s přibližně 83 400 úmrtími na rakovinu hrtanu v roce 2012 (1 % z celkového počtu úmrtí na rakovinu). Rakovina hrtanu je jednou z nejčastějších malignit v Evropě s přibližně 52 000 novými případy ročně. Roční míra výskytu v Evropě je asi 8 na 100 000.

Pro diagnostiku mnoha onemocnění hrtanu byly úspěšně použity různé metody. Rigidní endoskop byl použit pro laryngeální hodnocení s výhodou, že obraz je velký, jasný a jasný, což umožňuje včasnou diagnostiku léze (Shao et al, 2002).

Bohužel ne všichni pacienti snášejí laryngoskop, zejména ti s citlivým dávivým reflexem, pacienti s omezenou pohyblivostí čelisti nebo krku nebo pacienti trpící stridorem. Je to také obtížné u většiny kojenců a dětí.

I při laryngoskopii může být někdy obtížné stanovit přesné rozšíření nádoru hrtanu, jeho infiltraci a invazi do skeletu hrtanu. Samotná laryngoskopie tedy nemusí v některých případech stačit k posouzení rozsahu infiltrativních procesů nebo měření přesné infiltrace nádoru. Z tohoto důvodu se počítačová tomografie (CT) a také magnetická rezonance (MRI) často používají k doplnění laryngoskopu jako dalšího zobrazovacího nástroje při odhadu rozšíření a velikosti nádoru.

Ultrasonografie je neinvazivní modalita, dostupná téměř ve všech institucích, není nákladná, snadno reprodukovatelná metoda vyšetření hrtanu u kojenců a dětí, lze ji bezpečně používat v těhotenství na rozdíl od skenování, je přenosná a lze ji snadno přenést na pacienty s obtížným mobilizace.

Ultrazvuk se stal velmi důležitým, široce používaným diagnostickým nástrojem pro onemocnění hlavy a krku; v diagnostice onemocnění hrtanu se však používal jen zřídka. Důvodem byl problém se zobrazením laryngeálních struktur a tím i provedením kompletního sonografického vyšetření hrtanu v důsledku akustické extinkce ultrazvuku zkostnatělými laryngeálními chrupavkami.

Vědci nedávno použili barevné dopplerovské zobrazování ke studiu povrchových slizničních vln hlasivek. Během posledních několika let se vysokofrekvenční ultrazvuk stal účinným diagnostickým nástrojem s malými, flexibilními ultrazvukovými měniči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů stěžujících si na laryngeální léze ve věkové skupině dospělých dospělých mezi 18:65 lety obou pohlaví. jsou dříve diagnostikovány laryngoskopem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti stěžující si na laryngeální léze ve věkové skupině dospělých mezi 18:65 lety obou pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů < 18 let
  • pacientů > 65 let
  • pacientů s lézemi páteře, kteří potřebují imobilizaci páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role ultrazvuku v diagnostice laryngeálních lézí
Časové okno: základní linie
bude provedena statistická studie mezi ultrazvukem a laryngoskopem pro posouzení senzitivity, specificity a přesnosti ultrazvuku při detekci lézí, odlišení benigních lézí od maligních a dosažení konečné diagnózy laryngeálních lézí.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • US in laryngeal lesions

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

Předplatit