- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03450694
Ruolo degli ultrasuoni nelle lesioni laringee
Ruolo degli ultrasuoni nella diagnosi delle lesioni laringee
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La laringe contiene le corde vocali e funge da apertura dell'albero tracheobronchiale. Le lesioni laringee includono: tumori laringei benigni, ulcere da contatto, laringiti, laringeoceli, tumori laringei maligni, disfonia spasmodica, paralisi delle corde vocali, polipi delle corde vocali, noduli e granulomi.
I tumori della laringe rappresentano circa un quarto di tutti i tumori della testa e del collo, la maggior parte dei quali colpisce le vere corde vocali. Gli uomini neri sono colpiti più comunemente degli uomini bianchi. Il rapporto di incidenza tra maschi e femmine è di circa 4:1.
Il cancro laringeo è la 19a causa più comune di morte per cancro in tutto il mondo, con circa 83.400 decessi per cancro laringeo nel 2012 (1% dei decessi totali per cancro). Il cancro della laringe è una delle neoplasie più comuni in Europa, con circa 52.000 nuovi casi all'anno. Il tasso di incidenza annuale in Europa è di circa 8 per 100.000.
Diversi metodi sono stati utilizzati con successo per la diagnosi di molte malattie della laringe. Per la valutazione della laringe è stato utilizzato un endoscopio rigido con il vantaggio che l'immagine è ampia, luminosa e chiara, il che consente una diagnosi precoce della lesione (Shao et al, 2002).
Sfortunatamente, non tutti i pazienti possono tollerare il laringoscopio, in particolare quelli con un riflesso faringeo sensibile, i pazienti con limite di mobilità della mandibola o del collo o i pazienti che soffrono di stridore. È anche difficile nella maggior parte dei neonati e dei bambini.
Anche durante la laringoscopia l'esatta estensione del tumore laringeo, la sua infiltrazione e l'invasione dello scheletro laringeo a volte possono essere difficili da valutare. Pertanto, la laringoscopia da sola potrebbe non essere sufficiente in alcuni casi per giudicare l'estensione dei processi infiltrativi o misurare l'esatta infiltrazione di un tumore. Per questo motivo la tomografia computerizzata (TC) e la risonanza magnetica (MRI) vengono spesso utilizzate per integrare il laringoscopio come strumento di imaging aggiuntivo nella stima dell'estensione e delle dimensioni del tumore.
L'ecografia è una modalità non invasiva, disponibile presso quasi tutte le istituzioni, non costosa, metodo facilmente riproducibile per esaminare la laringe nei neonati e nei bambini, può essere utilizzata in modo sicuro durante la gravidanza rispetto alla scansione, portatile e può essere facilmente trasferita a pazienti con difficoltà mobilitazione.
L'ecografia è diventata uno strumento diagnostico molto importante e ampiamente utilizzato per le malattie della testa e del collo; tuttavia, è stato usato raramente nella diagnosi delle malattie della laringe. Questo a causa del problema nella visualizzazione delle strutture laringee e quindi nell'esecuzione di un esame ecografico laringeo completo dovuto all'estinzione acustica dell'ecografia da parte delle cartilagini laringee ossificate.
I ricercatori hanno recentemente utilizzato l'imaging color Doppler per studiare le onde superficiali della mucosa delle corde vocali. Negli ultimi anni gli ultrasuoni ad alta frequenza sono diventati uno strumento diagnostico efficace con trasduttori a ultrasuoni piccoli e flessibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che lamentano lesioni laringee nella fascia di età adulta di età compresa tra 18 e 65 anni di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- pazienti < 18 anni
- pazienti > 65 anni
- pazienti con lesioni spinali che necessitano di immobilizzazione spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ruolo dell'ecografia nella diagnosi delle lesioni laringee
Lasso di tempo: linea di base
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verrà effettuato uno studio statistico tra ultrasuoni e laringoscopio per valutare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza degli ultrasuoni nel rilevare le lesioni, differenziare le lesioni benigne da quelle maligne e raggiungere la diagnosi finale delle lesioni laringee.
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Agrawal N, Ha PK. Management of early-stage laryngeal cancer. Otolaryngol Clin North Am. 2008 Aug;41(4):757-69, vi-vii. doi: 10.1016/j.otc.2008.01.014.
- 3. Arruti, A. and Poumayrac, D.M., 2010. Larynx ultrasonography: an alternative technique in the evaluation of the aero-digestive crossroad. Rev Imagenol, 14(1), pp.30-6.
- American Cancer Society, 2008. Cancer facts & figures. The Society.
- Arens C, Eistert B, Glanz H, Waas W. Endolaryngeal high-frequency ultrasound. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;255(5):250-5. doi: 10.1007/s004050050052.
- Muscat JE, Liu HP, Livelsberger C, Richie JP Jr, Stellman SD. The nicotine dependence phenotype, time to first cigarette, and larynx cancer risk. Cancer Causes Control. 2012 Mar;23(3):497-503. doi: 10.1007/s10552-012-9909-x. Epub 2012 Feb 25.
- Shao J, Stern J, Wang ZM, Hanson D, Jiang J. Clinical evaluation of 70 degrees and 90 degrees laryngeal telescopes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Aug;128(8):941-4. doi: 10.1001/archotol.128.8.941.
- Shau YW, Wang CL, Hsieh FJ, Hsiao TY. Noninvasive assessment of vocal fold mucosal wave velocity using color doppler imaging. Ultrasound Med Biol. 2001 Nov;27(11):1451-60. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00453-7.
- Torre LA, Siegel RL, Ward EM, Jemal A. Global Cancer Incidence and Mortality Rates and Trends--An Update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jan;25(1):16-27. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0578. Epub 2015 Dec 14.
- 12. Wendy, D., 2007. Laryngeal ultrasound provides non invasive assessment of vocal fold lesions. Ann Otol Rhinol Laryngol, 171, pp.631-647.
- Wolf M, Primov-Fever A, Amir O, Jedwab D. The feasibility of rigid stroboscopy in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Aug;69(8):1077-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.03.004. Epub 2005 Mar 31.
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- US in laryngeal lesions
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