- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03450694
De rol van echografie bij larynxlaesies
De rol van echografie bij de diagnose van larynxlaesies
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het strottenhoofd bevat de stembanden en dient als opening naar de tracheobronchiale boom. Laryngeale laesies omvatten: goedaardige larynxtumoren, contactzweren, laryngitis, laryngeoceles, kwaadaardige larynxtumoren, krampachtige dysfonie, stembandverlamming, stembandpoliepen, knobbeltjes en granulomen.
Larynxkanker is verantwoordelijk voor ongeveer een kwart van alle hoofd-halskanker, waarvan de meeste de echte stembanden aantasten. Zwarte mannen worden vaker getroffen dan blanke mannen. De incidentieverhouding tussen mannen en vrouwen is ongeveer 4:1.
Larynxkanker is wereldwijd de 19e meest voorkomende doodsoorzaak door kanker, met ongeveer 83.400 sterfgevallen als gevolg van larynxkanker in 2012 (1% van het totale aantal sterfgevallen door kanker). Strottenhoofdkanker is een van de meest voorkomende maligniteiten in Europa, met ongeveer 52.000 nieuwe gevallen per jaar. De jaarlijkse incidentie in Europa is ongeveer 8 per 100.000.
Verschillende methoden werden met succes gebruikt voor de diagnose van veel larynxaandoeningen. Er werd een starre endoscoop gebruikt voor larynxevaluatie met het voordeel dat het beeld groot, helder en duidelijk is, wat een vroege diagnose van de laesie mogelijk maakt (Shao et al, 2002).
Helaas kunnen niet alle patiënten de laryngoscoop verdragen, met name patiënten met een gevoelige kokhalsreflex, patiënten met beperkte kaak- of nekmobiliteit of patiënten met stridor. Het is ook moeilijk bij de meeste baby's en kinderen.
Zelfs tijdens laryngoscopie kan de exacte uitbreiding van de larynxtumor, de infiltratie en invasie van het larynxskelet soms moeilijk te beoordelen zijn. Daarom is laryngoscopie alleen in sommige gevallen mogelijk niet voldoende om de omvang van infiltratieve processen te beoordelen of de exacte infiltratie van een tumor te meten. Om deze reden wordt computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) vaak gebruikt als aanvulling op de laryngoscoop als een aanvullend beeldvormingsinstrument bij het schatten van tumoruitbreiding en -grootte.
Echografie is een niet-invasieve modaliteit, beschikbaar in bijna alle instellingen, niet dure, gemakkelijk reproduceerbare methode om het strottenhoofd te onderzoeken bij zuigelingen en kinderen, veilig te gebruiken tijdens de zwangerschap in tegenstelling tot scan, draagbaar en gemakkelijk over te dragen aan patiënten met moeilijke mobilisatie.
Echografie werd een zeer belangrijk, veel gebruikt diagnostisch hulpmiddel voor hoofd- en nekziekten; het werd echter zelden gebruikt bij de diagnose van larynxaandoeningen. Dit was vanwege het probleem bij het visualiseren van larynxstructuren en dus bij het uitvoeren van een volledig larynx-echografieonderzoek als gevolg van de akoestische uitdoving van de echografie door het verstarde larynxkraakbeen.
Onderzoekers hebben onlangs kleuren Doppler-beeldvorming gebruikt om de mucosale golven van de stemplooien te bestuderen. In de afgelopen jaren is hoogfrequente echografie een effectief diagnostisch hulpmiddel geworden met kleine, flexibele ultrasone transducers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die klagen over larynxlaesies in de volwassen leeftijdsgroep tussen de 18 en 65 jaar van beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten < 18 jaar
- patiënten > 65 jaar
- patiënten met spinale laesies die spinale immobilisatie nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rol van echografie bij de diagnose van larynxlaesies
Tijdsspanne: basislijn
|
er zal een statistisch onderzoek worden uitgevoerd tussen echografie en laryngoscoop om de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van echografie bij het detecteren van laesies te beoordelen, goedaardige van kwaadaardige laesies te onderscheiden en de uiteindelijke diagnose van de larynxlaesies te bereiken.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Agrawal N, Ha PK. Management of early-stage laryngeal cancer. Otolaryngol Clin North Am. 2008 Aug;41(4):757-69, vi-vii. doi: 10.1016/j.otc.2008.01.014.
- 3. Arruti, A. and Poumayrac, D.M., 2010. Larynx ultrasonography: an alternative technique in the evaluation of the aero-digestive crossroad. Rev Imagenol, 14(1), pp.30-6.
- American Cancer Society, 2008. Cancer facts & figures. The Society.
- Arens C, Eistert B, Glanz H, Waas W. Endolaryngeal high-frequency ultrasound. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;255(5):250-5. doi: 10.1007/s004050050052.
- Muscat JE, Liu HP, Livelsberger C, Richie JP Jr, Stellman SD. The nicotine dependence phenotype, time to first cigarette, and larynx cancer risk. Cancer Causes Control. 2012 Mar;23(3):497-503. doi: 10.1007/s10552-012-9909-x. Epub 2012 Feb 25.
- Shao J, Stern J, Wang ZM, Hanson D, Jiang J. Clinical evaluation of 70 degrees and 90 degrees laryngeal telescopes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Aug;128(8):941-4. doi: 10.1001/archotol.128.8.941.
- Shau YW, Wang CL, Hsieh FJ, Hsiao TY. Noninvasive assessment of vocal fold mucosal wave velocity using color doppler imaging. Ultrasound Med Biol. 2001 Nov;27(11):1451-60. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00453-7.
- Torre LA, Siegel RL, Ward EM, Jemal A. Global Cancer Incidence and Mortality Rates and Trends--An Update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jan;25(1):16-27. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0578. Epub 2015 Dec 14.
- 12. Wendy, D., 2007. Laryngeal ultrasound provides non invasive assessment of vocal fold lesions. Ann Otol Rhinol Laryngol, 171, pp.631-647.
- Wolf M, Primov-Fever A, Amir O, Jedwab D. The feasibility of rigid stroboscopy in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Aug;69(8):1077-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.03.004. Epub 2005 Mar 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US in laryngeal lesions
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laryngeale ziekte
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnesthesie met gebruik van LMA (Laryngeal Mask Airway)Duitsland
Klinische onderzoeken op echografie
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam
-
Institute of Oncology LjubljanaActief, niet wervendBorstkanker | Axillaire lymfekliermetastaseSlovenië
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten