- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03450694
Papel do ultrassom nas lesões laríngeas
Papel do ultrassom no diagnóstico de lesões laríngeas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A laringe contém as cordas vocais e serve como abertura para a árvore traqueobrônquica. As lesões laríngeas incluem: tumores laríngeos benignos, úlceras de contato, laringites, laringoceles, tumores laríngeos malignos, disfonia espasmódica, paralisia de cordas vocais, pólipos de cordas vocais, nódulos e granulomas.
Os cânceres de laringe representam cerca de um quarto de todos os cânceres de cabeça e pescoço, a maioria dos quais afeta as cordas vocais verdadeiras. Os homens negros são mais afetados do que os homens brancos. A proporção de incidência entre homens e mulheres é de cerca de 4:1.
O câncer de laringe é a 19ª causa mais comum de morte por câncer em todo o mundo, com cerca de 83.400 mortes por câncer de laringe em 2012 (1% do total de mortes por câncer). O cancro da laringe é uma das neoplasias malignas mais comuns na Europa, com cerca de 52.000 novos casos por ano. A taxa de incidência anual na Europa é de cerca de 8 por 100.000.
Diferentes métodos foram usados com sucesso para o diagnóstico de muitas doenças laríngeas. Endoscópio rígido foi usado para avaliação laríngea com a vantagem de que a imagem é grande, brilhante e clara, o que permite o diagnóstico precoce da lesão (Shao et al, 2002).
Infelizmente, nem todos os pacientes podem tolerar o laringoscópio, especialmente aqueles com um reflexo de vômito sensível, pacientes com limitação de mobilidade da mandíbula ou pescoço ou pacientes que sofrem de estridor. Também é difícil na maioria dos bebês e crianças.
Mesmo durante a laringoscopia, a extensão exata do tumor laríngeo, sua infiltração e invasão do esqueleto laríngeo podem ser difíceis de avaliar. Assim, a laringoscopia sozinha pode não ser suficiente em alguns casos para avaliar a extensão dos processos infiltrativos ou medir a infiltração exata de um tumor. Por esta razão, a tomografia computadorizada (TC), bem como a ressonância magnética (MRI), são frequentemente usadas para complementar o laringoscópio como uma ferramenta de imagem adicional na estimativa da extensão e tamanho do tumor.
A ultrassonografia é uma modalidade não invasiva, disponível em quase todas as instituições, não é cara, é um método facilmente reprodutível de examinar a laringe em bebês e crianças, pode ser usada com segurança durante a gravidez em contraste com a varredura, é portátil e pode ser facilmente transferida para pacientes com dificuldade mobilização.
A ultrassonografia tornou-se uma ferramenta diagnóstica muito importante e amplamente utilizada para doenças de cabeça e pescoço; no entanto, raramente foi utilizado no diagnóstico de doenças laríngeas. Isso ocorreu devido ao problema na visualização das estruturas laríngeas e, consequentemente, na realização de um exame ultrassonográfico laríngeo completo devido à extinção acústica do ultrassom pelas cartilagens laríngeas ossificadas.
Pesquisadores recentemente usaram imagens de Doppler colorido para estudar as ondas da mucosa da superfície das pregas vocais. Durante os últimos anos, o ultrassom de alta frequência tornou-se uma ferramenta de diagnóstico eficaz com transdutores de ultrassom pequenos e flexíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com queixa de lesões laríngeas na faixa etária adulta entre 18 e 65 anos de ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- pacientes < 18 anos
- pacientes > 65 anos
- pacientes com lesões na coluna vertebral que necessitam de imobilização da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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papel da ultrassonografia no diagnóstico de lesões laríngeas
Prazo: linha de base
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será feito estudo estatístico entre ultrassom e laringoscópio para avaliar a sensibilidade, especificidade e precisão do ultrassom na detecção de lesões, diferenciar lesões benignas de malignas e chegar ao diagnóstico final das lesões laríngeas.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- US in laryngeal lesions
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