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喉頭病変における超音波の役割

2018年2月23日 更新者:Mennat-Alllah Samy Abdelaziz、Assiut University

喉頭病変の診断における超音波の役割

この研究の目的は、喉頭の解剖学的構造の検出と特徴付けにおける超音波の効率と限界を評価し、いくつかの喉頭障害とそれらの超音波検査の外観を研究することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

喉頭には声帯が含まれており、気管気管支樹への開口部として機能します。 喉頭病変には、良性喉頭腫瘍、接触性潰瘍、喉頭炎、喉頭瘤、悪性喉頭腫瘍、痙攣性発声障害、声帯麻痺、声帯ポリープ、結節および肉芽腫が含まれます。

喉頭がんは頭頸部がん全体の約 4 分の 1 を占め、そのほとんどが真の声帯に影響を与えます。 黒人男性は白人男性よりも一般的に影響を受けます。 男性と女性の発生率は約 4:1 です。

喉頭がんは世界で 19 番目に多いがんによる死亡原因であり、2012 年には約 83,400 人が喉頭がんで死亡しています (がんによる死亡全体の 1%)。 喉頭がんは、ヨーロッパで最も一般的な悪性腫瘍の 1 つであり、年間約 52,000 の新しい症例があります。 ヨーロッパでの年間発生率は、100,000 人あたり約 8 人です。

多くの喉頭疾患の診断には、さまざまな方法が使用されて成功しています。 硬性内視鏡が喉頭の評価に使用され、画像が大きく、明るく鮮明で、病変の早期診断が可能になるという利点がありました (Shao et al, 2002)。

残念ながら、すべての患者が喉頭鏡に耐えられるわけではありません。特に、咽頭反射が敏感な患者、顎や首の可動域が限られている患者、喘鳴に苦しむ患者などはそうです。 また、ほとんどの乳幼児や小児でも困難です。

喉頭鏡検査中であっても、喉頭腫瘍の正確な拡大、喉頭骨格への浸潤および浸潤を評価するのが難しい場合があります。 したがって、喉頭鏡検査だけでは、浸潤過程の程度を判断したり、腫瘍の正確な浸潤を測定したりするのに十分でない場合があります。 このため、コンピューター断層撮影法 (C.T) と磁気共鳴画像法 (MRI) は、腫瘍の拡大とサイズの推定における追加の画像化ツールとして喉頭鏡を補完するためによく使用されます。

超音波検査は非侵襲的なモダリティであり、ほとんどすべての施設で利用可能であり、高価ではなく、幼児や子供の喉頭を検査するための再現性の高い方法であり、スキャンとは対照的に妊娠中に安全に使用でき、携帯可能で、困難な患者に簡単に転送できます。動員。

超音波は、頭頸部疾患の非常に重要で広く使用される診断ツールになりました。ただし、喉頭疾患の診断にはめったに使用されませんでした。 これは、喉頭構造の視覚化の問題、および骨化した喉頭軟骨による超音波の音響減衰による完全な喉頭超音波検査の実行の問題が原因でした。

研究者は最近、カラー ドップラー イメージングを使用して、声帯の表面粘膜波を研究しています。 過去数年間、高周波超音波は、小型で柔軟な超音波トランスデューサを備えた効果的な診断ツールになりました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男女とも18:65歳の成人年齢層の喉頭病変を訴える患者。 彼らは以前に喉頭鏡によって診断されています。

説明

包含基準:

  • 男女とも18歳から65歳までの成人年齢層の喉頭病変を訴える患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 65歳以上の患者
  • 脊椎の固定が必要な脊椎病変のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉頭病変の診断における超音波の役割
時間枠:ベースライン
病変の検出における超音波の感度、特異性、精度を評価し、良性病変と悪性病変を区別し、喉頭病変の最終診断に到達するために、超音波と喉頭鏡の間で統計的研究が行われます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年3月1日

一次修了 (予期された)

2019年3月1日

研究の完了 (予期された)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月23日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • US in laryngeal lesions

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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