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Rolle des Ultraschalls bei Larynxläsionen

23. Februar 2018 aktualisiert von: Mennat-Alllah Samy Abdelaziz, Assiut University

Rolle des Ultraschalls bei der Diagnose von Larynxläsionen

Ziel der Studie ist es, die Effizienz und Grenzen des Ultraschalls bei der Erkennung und Charakterisierung der Larynxanatomie sowie die Untersuchung einiger Larynxerkrankungen und ihres sonographischen Erscheinungsbilds zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Kehlkopf enthält die Stimmbänder und dient als Öffnung zum Tracheobronchialbaum. Kehlkopfläsionen umfassen: gutartige Kehlkopftumore, Kontaktgeschwüre, Laryngitis, Kehlkopfzele, bösartige Kehlkopftumore, krampfhafte Dysphonie, Stimmbandlähmung, Stimmbandpolypen, Knötchen und Granulome.

Kehlkopfkrebs macht etwa ein Viertel aller Kopf- und Halskrebserkrankungen aus, von denen die meisten die echten Stimmbänder betreffen. Schwarze Männer sind häufiger betroffen als weiße Männer. Das Verhältnis von Männern zu Frauen beträgt etwa 4:1.

Kehlkopfkrebs ist die 19. häufigste Krebstodesursache weltweit, mit rund 83.400 Todesfällen durch Kehlkopfkrebs im Jahr 2012 (1 % aller Krebstodesfälle). Kehlkopfkrebs ist mit etwa 52.000 Neuerkrankungen pro Jahr eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen in Europa. Die jährliche Inzidenzrate in Europa beträgt etwa 8 pro 100.000.

Verschiedene Methoden wurden erfolgreich zur Diagnose vieler Kehlkopferkrankungen eingesetzt. Zur Untersuchung des Kehlkopfes wurde ein starres Endoskop mit dem Vorteil verwendet, dass das Bild groß, hell und klar ist, was eine frühzeitige Diagnose der Läsion ermöglicht (Shao et al., 2002).

Leider vertragen nicht alle Patienten das Laryngoskop, insbesondere solche mit einem empfindlichen Würgereflex, Patienten mit eingeschränkter Kiefer- oder Nackenbeweglichkeit oder Patienten mit Stridor. Es ist auch bei den meisten Säuglingen und Kindern schwierig.

Auch während der Laryngoskopie ist die genaue Ausdehnung des Kehlkopftumors, seine Infiltration und Invasion des Kehlkopfskeletts manchmal schwer zu beurteilen. Daher kann die Laryngoskopie allein in manchen Fällen nicht ausreichen, um das Ausmaß infiltrativer Prozesse zu beurteilen oder die genaue Infiltration eines Tumors zu messen. Aus diesem Grund wird die Computertomographie (CT) sowie die Magnetresonanztomographie (MRT) häufig zur Ergänzung des Laryngoskops als zusätzliches bildgebendes Instrument zur Einschätzung der Tumorausdehnung und -größe eingesetzt.

Die Sonographie ist eine nicht-invasive Modalität, in fast allen Einrichtungen verfügbar, kostengünstige, leicht reproduzierbare Methode zur Untersuchung des Kehlkopfes bei Säuglingen und Kindern, kann im Gegensatz zur Ultraschalluntersuchung sicher während der Schwangerschaft angewendet werden, ist tragbar und kann leicht auf Patienten mit schwierigen Patienten übertragen werden Mobilisierung.

Ultraschall wurde zu einem sehr wichtigen, weit verbreiteten diagnostischen Instrument für Kopf-Hals-Erkrankungen; Es wurde jedoch selten bei der Diagnose von Kehlkopferkrankungen eingesetzt. Dies lag an der Problematik der Visualisierung von Kehlkopfstrukturen und damit der Durchführung einer vollständigen sonographischen Untersuchung des Kehlkopfes aufgrund der akustischen Auslöschung des Ultraschalls durch die verknöcherten Kehlkopfknorpel.

Forscher haben kürzlich die Farbdoppler-Bildgebung verwendet, um die Oberflächenschleimhautwellen der Stimmlippen zu untersuchen. In den letzten Jahren hat sich der Hochfrequenz-Ultraschall mit kleinen, flexiblen Ultraschallwandlern zu einem effektiven Diagnoseinstrument entwickelt .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die über Larynxläsionen in der Erwachsenenaltersgruppe zwischen 18:65 Jahren beiderlei Geschlechts klagen. Sie werden zuvor mit einem Laryngoskop diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts, die über Kehlkopfläsionen in der Altersgruppe der Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren klagen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre
  • Patienten > 65 Jahre
  • Patienten mit Wirbelsäulenläsionen, die eine Wirbelsäulenimmobilisierung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle des Ultraschalls bei der Diagnose von Kehlkopfläsionen
Zeitfenster: Grundlinie
Zwischen Ultraschall und Laryngoskop wird eine statistische Studie durchgeführt, um die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit des Ultraschalls bei der Erkennung von Läsionen zu bewerten, gutartige von bösartigen Läsionen zu unterscheiden und die endgültige Diagnose der Kehlkopfläsionen zu erreichen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • US in laryngeal lesions

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kehlkopferkrankung

Klinische Studien zur Ultraschall

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