- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03450694
Rollen til ultralyd i larynxlesjoner
Rollen til ultralyd i diagnostisering av larynxlesjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Strupestrupen inneholder stemmebåndene og fungerer som åpningen til trakeobronkialtreet. Laryngeale lesjoner inkluderer: godartede laryngeale svulster, kontaktsår, laryngitt, laryngeoceles, ondartede larynxsvulster, spasmodisk dysfoni, stemmebåndslammelse, stemmebåndspolypper, knuter og granulomer.
Strupekreft utgjør omtrent en fjerdedel av alle hode- og nakkekrefttilfeller, hvorav de fleste påvirker de sanne stemmebåndene. Svarte menn rammes oftere enn hvite menn. Insidensforholdet mellom menn og kvinner er omtrent 4:1.
Strupekreft er den 19. vanligste årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis, med rundt 83 400 dødsfall fra strupekreft i 2012 (1 % av totale kreftdødsfall). Kreft i strupehodet er en av de vanligste maligne kreftene i Europa, med rundt 52 000 nye tilfeller per år. Den årlige insidensraten i Europa er omtrent 8 per 100 000.
Ulike metoder ble brukt med suksess for diagnostisering av mange larynxsykdommer. Rigid endoskop ble brukt til laryngeal evaluering med fordelen at bildet er stort, lyst og klart som muliggjør tidlig diagnose av lesjonen (Shao et al, 2002).
Dessverre kan ikke alle pasienter tolerere laryngoskopet, spesielt de med en sensitiv gagrefleks, pasienter med begrenset kjeve- eller nakkemobilitet eller pasienter som lider av stridor. Det er også vanskelig hos de fleste spedbarn og barn.
Selv under laryngoskopi kan den nøyaktige forlengelsen av larynxsvulsten, dens infiltrasjon og invasjon av larynxskjelettet noen ganger være vanskelig å vurdere. Dermed kan laryngoskopi alene i noen tilfeller ikke være tilstrekkelig for å bedømme omfanget av infiltrative prosesser eller måle den nøyaktige infiltrasjonen av en svulst. Av denne grunn brukes datatomografi (CT) så vel som magnetisk resonansavbildning (MRI) ofte for å supplere laryngoskop som et ekstra bildeverktøy i estimeringen av tumorforlengelse og -størrelse.
Ultrasonografi er en ikke-invasiv modalitet, tilgjengelig på nesten alle institusjoner, ikke dyr, lett reproduserbar metode for å undersøke strupehodet hos spedbarn og barn, kan brukes trygt under graviditet i motsetning til skanning, bærbar og kan enkelt overføres til pasienter med vanskelige mobilisering.
Ultralyd ble et svært viktig, mye brukt diagnostisk verktøy for hode- og nakkesykdommer; det ble imidlertid sjelden brukt i diagnostisering av larynxsykdommer. Dette var på grunn av problemet med visualisering av strupestrukturer og dermed med å utføre en fullstendig sonografisk undersøkelse av strupehodet på grunn av den akustiske ekstinksjonen av ultralyden av forbenet strupebrusk.
Forskere har nylig brukt fargedoppler-bilder for å studere overflateslimhinnebølgene til stemmefoldene. I løpet av de siste årene har høyfrekvent ultralyd blitt et effektivt diagnostisk verktøy med små, fleksible ultralydtransdusere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som klager over larynxlesjoner i voksen aldersgruppe mellom 18:65 år av begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter < 18 år
- pasienter > 65 år
- pasienter med spinal lesjoner som trenger spinal immobilisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rolle ultralyd i diagnostisering av laryngeale lesjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
statistisk studie vil bli gjort mellom ultralyd og laryngoskop for å vurdere sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet av ultralyd ved påvisning av lesjoner, skille benigne fra ondartede lesjoner og nå endelig diagnose av larynxlesjonene.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Agrawal N, Ha PK. Management of early-stage laryngeal cancer. Otolaryngol Clin North Am. 2008 Aug;41(4):757-69, vi-vii. doi: 10.1016/j.otc.2008.01.014.
- 3. Arruti, A. and Poumayrac, D.M., 2010. Larynx ultrasonography: an alternative technique in the evaluation of the aero-digestive crossroad. Rev Imagenol, 14(1), pp.30-6.
- American Cancer Society, 2008. Cancer facts & figures. The Society.
- Arens C, Eistert B, Glanz H, Waas W. Endolaryngeal high-frequency ultrasound. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1998;255(5):250-5. doi: 10.1007/s004050050052.
- Muscat JE, Liu HP, Livelsberger C, Richie JP Jr, Stellman SD. The nicotine dependence phenotype, time to first cigarette, and larynx cancer risk. Cancer Causes Control. 2012 Mar;23(3):497-503. doi: 10.1007/s10552-012-9909-x. Epub 2012 Feb 25.
- Shao J, Stern J, Wang ZM, Hanson D, Jiang J. Clinical evaluation of 70 degrees and 90 degrees laryngeal telescopes. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Aug;128(8):941-4. doi: 10.1001/archotol.128.8.941.
- Shau YW, Wang CL, Hsieh FJ, Hsiao TY. Noninvasive assessment of vocal fold mucosal wave velocity using color doppler imaging. Ultrasound Med Biol. 2001 Nov;27(11):1451-60. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00453-7.
- Torre LA, Siegel RL, Ward EM, Jemal A. Global Cancer Incidence and Mortality Rates and Trends--An Update. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jan;25(1):16-27. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0578. Epub 2015 Dec 14.
- 12. Wendy, D., 2007. Laryngeal ultrasound provides non invasive assessment of vocal fold lesions. Ann Otol Rhinol Laryngol, 171, pp.631-647.
- Wolf M, Primov-Fever A, Amir O, Jedwab D. The feasibility of rigid stroboscopy in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Aug;69(8):1077-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.03.004. Epub 2005 Mar 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- US in laryngeal lesions
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laryngeal sykdom
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MalayaFullførtLaryngeal maske luftveiMalaysia
-
Yangzhou UniversityFullførtLaryngeal maske luftvei
-
Derince Training and Research HospitalFullførtLaryngeal maske luftveiTyrkia
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtLaryngeal maske luftvei
-
Samsun UniversityFullførtLuftveisenheter | Laryngeal Mask AirwaysTyrkia (Türkiye)
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongFullførtLaryngeal utsiktKorea, Republikken
-
NHS TaysideAvsluttet
-
University of British ColumbiaFullført
-
University of British ColumbiaFullført
Kliniske studier på ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundFullførtRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon