- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03450694
Papel de la ecografía en las lesiones laríngeas
Papel de la ecografía en el diagnóstico de lesiones laríngeas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laringe contiene las cuerdas vocales y sirve como abertura para el árbol traqueobronquial. Las lesiones laríngeas incluyen: tumores laríngeos benignos, úlceras de contacto, laringitis, laringeoceles, tumores laríngeos malignos, disfonía espasmódica, parálisis de cuerdas vocales, pólipos de cuerdas vocales, nódulos y granulomas.
Los cánceres de laringe representan aproximadamente una cuarta parte de todos los cánceres de cabeza y cuello, la mayoría de los cuales afectan las cuerdas vocales verdaderas. Los hombres negros se ven afectados con más frecuencia que los hombres blancos. La relación de incidencia entre hombres y mujeres es de aproximadamente 4:1.
El cáncer de laringe es la decimonovena causa más común de muerte por cáncer en todo el mundo, con alrededor de 83 400 muertes por cáncer de laringe en 2012 (1 % del total de muertes por cáncer). El cáncer de laringe es una de las neoplasias malignas más frecuentes en Europa, con unos 52.000 casos nuevos al año. La tasa de incidencia anual en Europa es de aproximadamente 8 por 100.000.
Se utilizaron diferentes métodos con éxito para el diagnóstico de muchas enfermedades laríngeas. Para la evaluación laríngea se utilizó endoscopio rígido con la ventaja de que la imagen es grande, brillante y clara lo que permite el diagnóstico precoz de la lesión (Shao et al, 2002).
Desafortunadamente, no todos los pacientes pueden tolerar el laringoscopio, especialmente aquellos con un reflejo nauseoso sensible, pacientes con movilidad limitada de la mandíbula o el cuello o pacientes que sufren de estridor. También es difícil en la mayoría de los bebés y niños.
Incluso durante la laringoscopia, la extensión exacta del tumor laríngeo, su infiltración e invasión del esqueleto laríngeo a veces puede ser difícil de evaluar. Por lo tanto, la laringoscopia por sí sola puede no ser suficiente en algunos casos para juzgar la extensión de los procesos infiltrativos o medir la infiltración exacta de un tumor. Por esta razón, la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN) se utilizan a menudo como complemento del laringoscopio como una herramienta de imagen adicional en la estimación de la extensión y el tamaño del tumor.
La ultrasonografía es una modalidad no invasiva, disponible en casi todas las instituciones, no es costosa, es un método fácilmente reproducible para examinar la laringe en bebés y niños, puede usarse de manera segura durante el embarazo en contraste con la exploración, es portátil y puede transferirse fácilmente a pacientes con dificultades movilización.
El ultrasonido se convirtió en una herramienta de diagnóstico muy importante y ampliamente utilizada para las enfermedades de cabeza y cuello; sin embargo, rara vez se utilizó en el diagnóstico de enfermedades laríngeas. Esto se debió al problema en la visualización de las estructuras laríngeas y, por lo tanto, en la realización de un examen ecográfico laríngeo completo debido a la extinción acústica del ultrasonido por los cartílagos laríngeos osificados.
Recientemente, los investigadores han utilizado imágenes Doppler en color para estudiar las ondas de la superficie de la mucosa de las cuerdas vocales. Durante los últimos años, el ultrasonido de alta frecuencia se convirtió en una herramienta de diagnóstico eficaz con transductores de ultrasonido pequeños y flexibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que consultan por lesiones laríngeas en el grupo etario adulto entre 18:65 años de edad de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- pacientes < 18 años
- pacientes > 65 años
- pacientes con lesiones espinales que necesitan inmovilización espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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papel de la ecografía en el diagnóstico de las lesiones laríngeas
Periodo de tiempo: base
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Se realizará un estudio estadístico entre ecografía y laringoscopio para evaluar la sensibilidad, especificidad y precisión de la ecografía en la detección de lesiones, diferenciar lesiones benignas de malignas y llegar al diagnóstico definitivo de las lesiones laríngeas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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