- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03471390
Forbedring af smertebehandling i plejehjem: en pilotundersøgelse (ProQuaS)
Identifikation og udvikling af grænseflader og processer for at forbedre livskvaliteten for beboere på Senevita ProQuaS 2 - Forbedring af smertebehandling i plejehjem: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smertebehandling på plejehjem er ofte utilstrækkelig på trods af tilgængeligheden af evidensbaserede retningslinjer for smertebehandling. Barrierer for smertebehandling på plejehjem forekommer på flere niveauer, herunder mangel på viden og negative overbevisninger om smerte hos plejepersonale.
Til dette indlejrede pilotstudie med blandede metoder vil der blive rekrutteret en bekvemmelighedsprøve på maksimalt seks plejehjem. Den planlagte intervention omfatter implementering af smertehåndteringspolitikker, træning af alle plejepersonale i smertevurdering og smertebehandling samt træning og introduktion af en facilitets smertemester. Kvantitative resultater vurderet ved baseline efter tre og seks måneder inkluderer selveffektivitet og holdninger til smerte hos plejepersonale, funktionel interferens fra smerte og smerteintensitet hos beboere. Gennemførligheden og accepten af interventionen og potentielle barrierer for dens gennemførelse vil blive udforsket i fokusgrupper og interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Affoltern Am Albis, Schweiz
- Senevita Obstgarten
-
Basel, Schweiz
- Senevita Gellertblick
-
Bern, Schweiz
- Senevita Wangenmatt
-
Ittigen, Schweiz
- Senevita Aespliz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Plejemedarbejdere:
- Registrerede sygeplejersker, autoriserede praktiske sygeplejersker/certificerede plejere, plejeassistenter, sygeplejersker og andre plejepersonale fra det deltagende plejehjem
- Arbejder i direkte beboerpleje
- Deltagende plejepersonale skal være ansat i mindst en måned ved dataindsamlingen
- Studerende, lærlinge og praktikanter skal være ansat i mindst seks måneder i alt
- Tal og forstå tysk
- Ældre end 16 år
Beboere:
- Alle beboere, der bor på et deltagende plejehjem, ældre end 64 år
- Skriftligt informeret samtykke til at deltage i dataindsamling underskrevet af beboeren eller i tilfælde af alvorlig kognitiv svækkelse af hans/hendes juridisk acceptable repræsentant
Ekskluderingskriterier:
Plejemedarbejdere:
- Vikaransættelse i mindre end seks måneder
Beboere:
- Kritisk nuværende helbredstilstand eller terminal livssituation
- Kendt forventet levetid mindre end 3 måneder
- Korttidsboende (opholdslængde <6 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ProQuaS 2- Intervention
|
Træning og implementering af facility pain champions, omfattende træning af alle plejepersonale i smertevurdering og -håndtering, implementering af smertehåndteringspolitikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet i smertebehandling
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Plejearbejderes selveffektivitet i smertehåndteringsskala
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franziska Zúñiga, PhD, University of Basel
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ProQuaS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .