- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03471390
Zlepšení zvládání bolesti v domovech pro seniory: pilotní studie (ProQuaS)
Identifikace a vývoj rozhraní a procesů pro zlepšení kvality života obyvatel v Senevitě ProQuaS 2 – Zlepšení zvládání bolesti v domovech pro seniory: pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Léčba bolesti v domovech pro seniory je často nedostatečná, a to navzdory dostupnosti pokynů pro léčbu bolesti založených na důkazech. Bariéry zvládání bolesti v domovech pro seniory se vyskytují na několika úrovních, včetně nedostatku znalostí a negativního přesvědčení o bolesti u pečovatelských pracovníků.
Pro tuto pilotní studii vestavěných smíšených metod bude vybrán vzorek maximálně šesti pečovatelských domů. Plánovaná intervence zahrnuje implementaci politik zvládání bolesti, školení všech pečovatelských pracovníků v hodnocení a zvládání bolesti, jakož i školení a představení šampiona bolesti v zařízení. Kvantitativní výsledky hodnocené na začátku, po třech a šesti měsících, zahrnují vlastní účinnost a postoje pečovatelů k bolesti, funkční interferenci bolestí a intenzitu bolesti u rezidentů. Proveditelnost a přijatelnost intervence a potenciální překážky její implementace budou zkoumány v ohniskových skupinách a rozhovorech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Affoltern Am Albis, Švýcarsko
- Senevita Obstgarten
-
Basel, Švýcarsko
- Senevita Gellertblick
-
Bern, Švýcarsko
- Senevita Wangenmatt
-
Ittigen, Švýcarsko
- Senevita Aespliz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pečovatelé:
- Registrované zdravotní sestry, licencované praktické sestry/certifikované pečovatelky, ošetřovatelské asistentky, asistentky zdravotních sester a další pečovatelé ze zúčastněného pečovatelského domu
- Práce v přímé rezidenční péči
- Pracovníci participující péče musí být v době sběru dat zaměstnáni alespoň jeden měsíc
- Studenti, učni a stážisté musí být zaměstnáni celkem alespoň šest měsíců
- Mluvit a rozumět německy
- Starší 16 let
obyvatelé:
- Všichni obyvatelé žijící v participujícím domě s pečovatelskou službou, starší 64 let
- Písemný informovaný souhlas s účastí na sběru dat podepsaný rezidentem nebo v případě vážného kognitivního postižení jeho/její právně přijatelným zástupcem
Kritéria vyloučení:
Pečovatelé:
- Zaměstnání na dobu kratší než šest měsíců
obyvatelé:
- Kritický aktuální zdravotní stav nebo terminální životní situace
- Známá délka života méně než 3 měsíce
- Krátkodobí rezidenti (délka pobytu <6 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ProQuaS 2 – Zásah
|
Školení a implementace šampionů bolesti v zařízeních, komplexní školení všech pečovatelských pracovníků v hodnocení a zvládání bolesti, implementace politik zvládání bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost v léčbě bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Sebeúčinnost pečovatelských pracovníků ve škále zvládání bolesti
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franziska Zúñiga, PhD, University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ProQuaS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Zásah ProQuaS 2
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverDokončenoGestační diabetes mellitusSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoChronická bolest | Syndrom chronické bolestiSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy