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Migliorare la gestione del dolore nelle case di cura: uno studio pilota (ProQuaS)

27 aprile 2021 aggiornato da: Franziska Zúñiga, University of Basel

Identificazione e sviluppo di interfacce e processi per migliorare la qualità della vita dei residenti presso Senevita ProQuaS 2- Migliorare la gestione del dolore nelle case di cura: uno studio pilota

Questo studio mira a migliorare la gestione del dolore nelle case di cura svizzere affrontando il cambiamento di comportamento degli operatori sanitari con un intervento multilivello

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore nelle case di cura è spesso inadeguata nonostante la disponibilità di linee guida per la gestione del dolore basate sull'evidenza. Gli ostacoli alla gestione del dolore nelle case di cura si verificano a diversi livelli, tra cui la mancanza di conoscenza e le convinzioni negative nei confronti del dolore degli operatori sanitari.

Per questo studio pilota con metodi misti integrati verrà reclutato un campione di convenienza di un massimo di sei case di cura. L'intervento pianificato comprende l'attuazione di politiche di gestione del dolore, la formazione di tutti gli operatori sanitari nella valutazione e gestione del dolore, nonché la formazione e l'introduzione di un campione del dolore nella struttura. Gli esiti quantitativi valutati al basale, dopo tre e sei mesi includono l'autoefficacia e l'atteggiamento nei confronti del dolore degli operatori sanitari, l'interferenza funzionale del dolore e l'intensità del dolore nei residenti. La fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e le potenziali barriere alla sua attuazione saranno esplorate in focus group e interviste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Affoltern Am Albis, Svizzera
        • Senevita Obstgarten
      • Basel, Svizzera
        • Senevita Gellertblick
      • Bern, Svizzera
        • Senevita Wangenmatt
      • Ittigen, Svizzera
        • Senevita Aespliz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Operatori di cura:

  • Infermieri registrati, infermieri pratici autorizzati/assistenti certificati, assistenti infermieristici, assistenti infermieristici e altri operatori sanitari della casa di cura partecipante
  • Lavorare nell'assistenza diretta ai residenti
  • Gli operatori sanitari partecipanti devono essere impiegati per almeno un mese alla raccolta dei dati
  • Studenti, apprendisti e stagisti devono essere impiegati per almeno sei mesi in totale
  • Parla e comprende il tedesco
  • Più vecchio di 16 anni

Residenti:

  • Tutti i residenti che vivono in una casa di cura partecipante, di età superiore ai 64 anni
  • Consenso informato scritto a partecipare alla raccolta dati firmato dal residente o in caso di grave compromissione cognitiva dal suo rappresentante legalmente riconosciuto

Criteri di esclusione:

Operatori di cura:

  • Lavoro a tempo determinato per meno di sei mesi

Residenti:

  • Stato di salute attuale critico o situazione di vita terminale
  • Aspettativa di vita nota inferiore a 3 mesi
  • Residenti di breve periodo (durata del soggiorno <6 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ProQuaS 2- Intervento
Altro: ProQuaS 2 Intervento
Formazione e implementazione dei campioni del dolore della struttura, formazione completa di tutti gli operatori sanitari nella valutazione e gestione del dolore, implementazione delle politiche di gestione del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi

Autoefficacia degli operatori sanitari nella scala della gestione del dolore

  • scala sviluppata dai ricercatori basata sulla guida per la costruzione di scale di autoefficacia (Bandura 2006)
  • scala di valutazione numerica che va da 0 = "per niente sicuro" a 100 = "molto sicuro"
  • il punteggio totale sarà calcolato calcolando una media sui punteggi dei singoli elementi (intervallo: 0-100, punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia)
Modifica dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Basel

Collaboratori

Senevita AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Franziska Zúñiga, PhD, University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProQuaS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Prove cliniche su ProQuaS 2 Intervento

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