- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03471390
Forbedring av smertebehandling i sykehjem: en pilotstudie (ProQuaS)
Identifisering og utvikling av grensesnitt og prosesser for å forbedre livskvaliteten til beboere ved Senevita ProQuaS 2- Improving Pain Management in Nursing Homes: a Pilot Study
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Smertebehandling i sykehjem er ofte utilstrekkelig til tross for tilgjengeligheten av evidensbaserte retningslinjer for smertebehandling. Barrierer for smertebehandling i sykehjem forekommer på flere nivåer, inkludert mangel på kunnskap og negative oppfatninger om smerte hos omsorgsarbeidere.
For denne innebygde pilotstudien med blandede metoder vil det bli rekruttert et bekvemmelighetsutvalg på maksimalt seks sykehjem. Den planlagte intervensjonen omfatter implementering av smertebehandlingspolicyer, opplæring av alle omsorgsarbeidere i smertevurdering og smertebehandling, samt opplæring og introduksjon av en smertemester i anlegget. Kvantitative utfall vurdert ved baseline, etter tre og seks måneder inkluderer selveffektivitet og holdninger til smerte hos omsorgsarbeidere, funksjonell forstyrrelse fra smerte og smerteintensitet hos beboere. Gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen og potensielle barrierer for implementeringen vil bli utforsket i fokusgrupper og intervjuer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Affoltern Am Albis, Sveits
- Senevita Obstgarten
-
Basel, Sveits
- Senevita Gellertblick
-
Bern, Sveits
- Senevita Wangenmatt
-
Ittigen, Sveits
- Senevita Aespliz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Omsorgsarbeidere:
- Registrerte sykepleiere, autoriserte praktiske sykepleiere/sertifiserte omsorgspersoner, pleieassistenter, sykepleiere og andre omsorgsarbeidere fra det deltakende sykehjemmet
- Jobber i direkte beboeromsorg
- Deltakende omsorgsarbeidere må være ansatt i minst én måned ved datainnsamlingen
- Studenter, lærlinger og praktikanter må være ansatt i minst seks måneder totalt
- Snakk og forstår tysk
- Eldre enn 16 år
Innbyggere:
- Alle beboere som bor på et deltakende sykehjem, eldre enn 64 år
- Skriftlig informert samtykke til å delta i datainnsamling signert av beboeren eller i tilfelle av alvorlig kognitiv svikt av hans/hennes juridisk akseptable representant
Ekskluderingskriterier:
Omsorgsarbeidere:
- Midlertidig ansettelse under seks måneder
Innbyggere:
- Kritisk nåværende helsestatus eller terminal livssituasjon
- Kjent forventet levealder mindre enn 3 måneder
- Korttidsboere (oppholdslengde <6 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ProQuaS 2- Intervensjon
|
Opplæring og implementering av smertemestere i anlegget, omfattende opplæring av alle omsorgsarbeidere i smertevurdering og smertebehandling, implementering av retningslinjer for smertebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet i smertebehandling
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Omsorgsarbeideres egeneffektivitet i smertebehandlingsskala
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franziska Zúñiga, PhD, University of Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ProQuaS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .