- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03471390
Verbesserung der Schmerzbehandlung in Pflegeheimen: eine Pilotstudie (ProQuaS)
Identifizierung und Entwicklung von Schnittstellen und Prozessen zur Verbesserung der Lebensqualität der Bewohner von Senevita ProQuaS 2 – Verbesserung des Schmerzmanagements in Pflegeheimen: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schmerztherapie in Pflegeheimen ist trotz der Verfügbarkeit evidenzbasierter Richtlinien zur Schmerztherapie oft unzureichend. Hindernisse für die Schmerzbehandlung in Pflegeheimen treten auf mehreren Ebenen auf, darunter mangelndes Wissen und negative Überzeugungen gegenüber Schmerzen von Pflegekräften.
Für diese eingebettete Mixed-Methods-Pilotstudie wird eine Bedarfsstichprobe von maximal sechs Pflegeheimen rekrutiert. Die geplante Intervention umfasst die Umsetzung von Schmerzmanagementrichtlinien, die Schulung aller Pflegekräfte in Schmerzbeurteilung und -management sowie die Schulung und Einführung eines Schmerzmeisters der Einrichtung. Zu den quantitativen Ergebnissen, die zu Studienbeginn, nach drei und sechs Monaten bewertet wurden, gehören die Selbstwirksamkeit und die Einstellung zum Schmerz des Pflegepersonals, die funktionelle Beeinträchtigung durch Schmerzen und die Schmerzintensität der Bewohner. Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention und potenzielle Hindernisse für ihre Umsetzung werden in Fokusgruppen und Interviews untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Affoltern Am Albis, Schweiz
- Senevita Obstgarten
-
Basel, Schweiz
- Senevita Gellertblick
-
Bern, Schweiz
- Senevita Wangenmatt
-
Ittigen, Schweiz
- Senevita Aespliz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pflegekräfte:
- Examinierte Pflegekräfte, lizenzierte praktische Pflegekräfte/zertifizierte Pflegekräfte, Pflegeassistenten, Pflegehelfer und andere Pflegekräfte aus dem teilnehmenden Pflegeheim
- Mitarbeit in der direkten hausärztlichen Versorgung
- Beteiligte Pflegekräfte müssen mindestens einen Monat bei der Datenerhebung beschäftigt sein
- Studierende, Auszubildende und Praktikanten müssen insgesamt mindestens sechs Monate beschäftigt sein
- Deutsch sprechen und verstehen
- Älter als 16 Jahre
Einwohner:
- Alle Bewohner eines teilnehmenden Pflegeheims, die älter als 64 Jahre sind
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Datenerhebung, unterzeichnet vom Bewohner oder bei schwerer kognitiver Beeinträchtigung von seinem/ihrem gesetzlich zulässigen Vertreter
Ausschlusskriterien:
Pflegekräfte:
- Befristete Beschäftigung für weniger als sechs Monate
Einwohner:
- Kritischer aktueller Gesundheitszustand oder unheilbare Lebenssituation
- Bekannte Lebenserwartung weniger als 3 Monate
- Kurzzeitaufenthalter (Aufenthaltsdauer <6 Monate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ProQuaS 2- Intervention
|
Schulung und Umsetzung von Schmerzmeistern der Einrichtung, umfassende Schulung aller Pflegekräfte in Schmerzbeurteilung und -management, Umsetzung von Schmerzmanagementrichtlinien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstwirksamkeit in der Schmerztherapie
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Selbstwirksamkeit von Pflegekräften in der Schmerzmanagementskala
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Franziska Zúñiga, PhD, University of Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ProQuaS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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