- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03480490
Evaluering og resultat af para-pneumonisk effusion
Evaluering og resultat af para-pneumonisk effusion blandt børn, der går på Assuit University Pædiatrisk Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En forsinkelse i diagnosticering og påbegyndelse af korrekt behandling for infektiøse effusioner fører til stigninger i komplikationsraten. Disse forsinkelser er mere almindelige hos patienter med sideløbende hjertesvigt eller malignitet. Faktisk er manifestationer af pleural effusion alarmerende tegn på smerte, dyspnø og tegn på respirationssvigt på grund af kompression af lungerne.
Andre tegn omfatter takypnø, nedsat percussion og nedsatte respiratoriske lyde. Den mest almindelige årsag til pleural effusion hos børn er parapneumonisk effusion eller purulent empyem.
Selvom prævalensen af pleural effusion er høj hos børn, er dødeligheden lav. Ifølge undersøgelser udført i USA er parapneumonisk effusion kendt som den mest almindelige underliggende årsag til pleural effusion i 50% til 70% af tilfældene. Medfødte hjertesygdomme omfatter 5-15% af årsagerne, og maligniteter er de sjældne årsager til effusion.
Generelt kan effusioner være transudat eller ekssudat, og undersøgelse af pleuravæsken er nødvendig for at differentiere dem. Eksudat bekræftes af tilstedeværelsen af mindst et af følgende kriterier; pleuraeffusionskoncentration højere end halvdelen af serumproteinniveauet, pleuraeffusionsproteinniveau mere end 3 g/dL, pleuraeffusionslaktatdehydrogenase højere end 200 U, pH lavere end 7,2 og glucose lavere end 40.
C-reaktivt protein er et akutfaseprotein, der syntetiseres af leveren som reaktion på forskellige stimuli. Induktionen af C-reaktivt proteinsyntese i leveren udløses af produktionen af Interleukin-6 og Tumor Necrosis Factor-alfa af lokal pleura celler.
C-reaktive proteinniveauer i pleuravæsken afspejler sandsynligvis serumniveauerne, fordi tilstedeværelsen af C-reaktivt protein i pleuravæsken kan skyldes øget diffusion fra blodet som følge af betændt kapillærlækage.
Pleuralt C-reaktivt protein er blevet foreslået som en specifik biomarkør til differentialdiagnose af pleurale effusioner og udviser efter sigende højere sensitivitet og specificitet end serum C-reaktivt protein. C-reaktivt protein kan betragtes som en god kandidat på grund af dets 1000 gange forhøjelse som reaktion på infektion og den positive korrelation mellem serum- og pleura C-reaktive proteinniveauer. Pleuralvæske C-reaktivt proteinniveau var signifikant højere i ekssudater end i transudativ effusion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil blive udført på patienter (mænd og kvinder) fra 1 måned til 18 år med para-pneumonisk effusion på assuit university pædiatrisk hospital fra januar til juni 2019 efter at have taget samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alder: >18 år gammel medfødt hjertesygdom lymfedrænageblokering posttraumatisk pleuraeffusion nyresygdomme leversygdomme neoplastiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helbredelseshastighed fra effusion
Tidsramme: baseline
|
at evaluere helbredelsesraten fra para-pneumonisk effusion blandt børn
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOPE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleural effusion
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAfsluttetChylous pleuraeffusion efter kardiothoraxkirurgiForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThorakoskopi | PleuraeffusionsforstyrrelseEgypten
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds
-
GistMed Ltd.UkendtPleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Pleural Pleurisy EffusionIsrael
Kliniske forsøg med Pleuralvæske C-reaktivt protein
-
Henning BliddalAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetCrohns sygdomFrankrig
-
Corporacion Parc TauliUkendt
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutteringAnastomotisk lækage | Neoplasma i fordøjelsessystemet | C-reaktivt proteinMarokko
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
-
University of MonastirAfsluttetBlindtarmsbetændelseTunesien
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttetKolorektal postoperativ komplikationFrankrig
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu