- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03480490
A para-pneumoniás effúzió értékelése és eredménye
Az Assuit Egyetemi Gyermekkórházba járó gyermekek para-pneumoniás effúziójának értékelése és eredménye
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fertőző effúziók diagnózisának és megfelelő kezelésének késleltetése a szövődmények gyakoriságának növekedéséhez vezet. Ezek a késések gyakoribbak az egyidejűleg fennálló szívelégtelenségben vagy rosszindulatú daganatban szenvedő betegeknél. Valójában a pleurális folyadékgyülem megnyilvánulásai a fájdalom, a nehézlégzés és a tüdő összenyomása miatti légzési elégtelenség jelei.
Egyéb jelek közé tartozik a tachypnea, a csökkent ütőhangzás és a légúti hangok csökkentése. A gyermekeknél a pleurális folyadékgyülem leggyakoribb oka a parapneumoniás folyadékgyülem vagy gennyes empyema.
Bár a pleurális folyadékgyülem gyermekeknél magas, halálozási aránya alacsony. Az Egyesült Államokban végzett vizsgálatok szerint az esetek 50-70%-ában a parapneumoniás folyadékgyülem a pleurális effúzió leggyakoribb kiváltó oka. A veleszületett szívbetegségek az okok 5-15%-át teszik ki, és a rosszindulatú daganatok a ritka okai az effúziónak.
Általában az effúziók transzudátumok vagy váladékok lehetnek, és megkülönböztetésükhöz a pleurális folyadék vizsgálata szükséges. A váladékot a következő kritériumok közül legalább egy megléte igazolja; a pleurális folyadékgyülem koncentrációja magasabb, mint a szérumfehérjeszint fele, a pleurális folyadékgyülem fehérjeszintje több mint 3 g/dl, a pleurális folyadékgyülem laktát-dehidrogenáz szintje 200 U-nál magasabb, pH-ja 7,2-nél és glükózszintje 40-nél alacsonyabb.
A C-reaktív fehérje egy akut fázisú fehérje, amelyet a máj szintetizál különböző ingerekre válaszul. A C-reaktív fehérje szintézis indukálását a májban az interleukin-6 és a tumor nekrózis faktor-alfa termelése váltja ki helyi pleurálisan. sejteket.
A pleurális folyadék C-reaktív fehérje szintje valószínűleg a szérumszintet tükrözi, mivel a C-reaktív fehérje jelenléte a pleurális folyadékban a gyulladt kapillárisok szivárgása következtében megnövekedett vér diffúzió következménye lehet.
A pleurális C-reaktív fehérjét specifikus biomarkerként javasolták a pleurális folyadékgyülem differenciáldiagnózisában, és a jelentések szerint nagyobb érzékenységet és specifitást mutat, mint a szérum C-reaktív fehérje. A C-reaktív fehérje jó jelöltnek tekinthető a fertőzés hatására bekövetkező 1000-szeres emelkedése, valamint a szérum és a pleurális C-reaktív fehérje szintje közötti pozitív korreláció miatt. A pleurális folyadék C-reaktív fehérje szintje szignifikánsan magasabb volt a váladékokban, mint a transzudatív effúzióban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ezt a vizsgálatot 1 hónapos és 18 éves kor közötti para-pneumoniás effúziós betegeken (férfiak és nők) végzik az assuit egyetemi gyermekgyógyászati kórházban 2019 januárja és júniusa között, miután megkapták a beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- életkor: 18 év felett veleszületett szívbetegség nyirokelvezetés elzáródás poszttraumás pleurális folyadékgyülem vesebetegségek májbetegségek daganatos betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyulási arány az effúzióból
Időkeret: alapvonal
|
a para-pneumoniás folyadékgyülemből való gyógyulási arány értékelése gyermekeknél
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOPE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem
-
University Hospital, LimogesBefejezveMellkasi ultrahang | Pleural Drain eltávolításaFranciaország