- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03480490
Evaluación y resultado del derrame paraneumónico
Evaluación y resultado del derrame paraneumónico entre niños que asisten al Hospital Pediátrico de la Universidad de Assuit
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un retraso en el diagnóstico y el inicio de la terapia adecuada para los derrames infecciosos conduce a un aumento en la tasa de complicaciones. Estos retrasos son más comunes en pacientes con insuficiencia cardíaca o neoplasia maligna coexistentes. De hecho, las manifestaciones de derrame pleural son signos de alerta de dolor, disnea y signos de insuficiencia respiratoria debido a la compresión de los pulmones.
Otros signos incluyen taquipnea, disminución de la percusión y disminución de los sonidos respiratorios. La causa más común de derrame pleural en niños es el derrame paraneumónico o empiema purulento.
Aunque la prevalencia de derrame pleural es alta en niños, su tasa de mortalidad es baja. Según los estudios realizados en los Estados Unidos, el derrame paraneumónico es conocido como la causa subyacente más común de derrame pleural en el 50% al 70% de los casos. Las cardiopatías congénitas incluyen del 5 al 15% de las causas y los tumores malignos son las raras razones de derrame.
En general, los derrames pueden ser trasudados o exudados y es necesario el examen del líquido pleural para diferenciarlos. El exudado se confirma por la presencia de al menos uno de los siguientes criterios; concentración de derrame pleural superior a la mitad del nivel de proteína sérica, nivel de proteína de derrame pleural superior a 3 g/dl, lactato deshidrogenasa de derrame pleural superior a 200 U, pH inferior a 7,2 y glucosa inferior a 40.
La proteína C reactiva es una proteína de fase aguda que es sintetizada por el hígado en respuesta a varios estímulos. La inducción de la síntesis de proteína C reactiva en el hígado es desencadenada por la producción de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral alfa por la pleura local. células.
Es probable que los niveles de proteína C reactiva en el líquido pleural reflejen los niveles séricos porque la presencia de proteína C reactiva en el líquido pleural puede deberse a una mayor difusión desde la sangre como resultado de una fuga capilar inflamada.
La proteína C reactiva pleural se ha propuesto como un biomarcador específico para el diagnóstico diferencial de los derrames pleurales y, según se informa, presenta mayor sensibilidad y especificidad que la proteína C reactiva sérica. La proteína C reactiva puede considerarse un buen candidato debido a su elevación de 1000 veces en respuesta a la infección y la correlación positiva entre los niveles séricos y pleurales de proteína C reactiva. El nivel de proteína C reactiva en el líquido pleural fue significativamente mayor en los exudados que en el derrame transudativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio se realizará en pacientes (hombres y mujeres) de 1 mes a 18 años con derrame paraneumónico en el hospital pediátrico universitario de assuit de enero a junio de 2019 después de obtener los consentimientos.
Criterio de exclusión:
- edad: >18 años cardiopatías congénitas obstrucción del drenaje linfático derrame pleural postraumático enfermedades renales enfermedades hepáticas enfermedades neoplásicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de curación del derrame
Periodo de tiempo: base
|
evaluar la tasa de curación del derrame paraneumónico en niños
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOPE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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