- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03480490
Evaluering og utfall av parapneumonisk effusjon
Evaluering og utfall av para-pneumonisk effusjon blant barn som går på Assuit University Pediatric Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En forsinkelse i diagnostisering og igangsetting av riktig behandling for smittsomme effusjoner fører til økning i komplikasjonsfrekvensen. Disse forsinkelsene er mer vanlige hos pasienter med samtidig hjertesvikt eller malignitet. Faktisk er manifestasjoner av pleural effusjon varslende tegn på smerte, dyspné og tegn på respirasjonssvikt på grunn av kompresjon av lungene.
Andre tegn inkluderer takypné, redusert perkusjon og reduserte luftveislyder. Den vanligste årsaken til pleural effusjon hos barn er parapneumonisk effusjon eller purulent empyem.
Selv om forekomsten av pleural effusjon er høy hos barn, er dødeligheten lav. I følge studiene utført i USA er parapneumonisk effusjon kjent som den vanligste underliggende årsaken til pleural effusjon i 50% til 70% av tilfellene. Medfødte hjertesykdommer inkluderer 5-15 % av årsakene og maligniteter er de sjeldne årsakene til effusjon.
Generelt kan effusjoner være transudat eller ekssudat, og undersøkelse av pleuravæsken er nødvendig for å skille dem. Eksudat bekreftes av tilstedeværelsen av minst ett av følgende kriterier; pleuraeffusjonskonsentrasjon høyere enn halvparten av serumproteinnivået, pleuraeffusjonsproteinnivå mer enn 3 g/dL, pleuraeffusjonslaktatdehydrogenase høyere enn 200 U, pH lavere enn 7,2 og glukose lavere enn 40.
C-reaktivt protein er et akuttfaseprotein som syntetiseres av leveren som respons på ulike stimuli. Induksjonen av C-reaktivt proteinsyntese i leveren utløses av produksjonen av Interleukin-6 og Tumor Necrosis Factor-alfa av lokal pleura celler.
Nivåene av C-reaktivt protein i pleuravæsken vil sannsynligvis reflektere serumnivåene fordi tilstedeværelsen av C-reaktivt protein i pleuravæsken kan skyldes økt diffusjon fra blodet som følge av betent kapillærlekkasje.
Pleuralt C-reaktivt protein har blitt foreslått som en spesifikk biomarkør for differensialdiagnose av pleural effusjoner og viser angivelig høyere sensitivitet og spesifisitet enn serum C-reaktivt protein. C-reaktivt protein kan betraktes som en god kandidat på grunn av dets 1000 ganger økning som respons på infeksjon og den positive korrelasjonen mellom serum- og pleura C-reaktive proteinnivåer. Pleuralvæske C-reaktivt proteinnivå var signifikant høyere i eksudater enn i transudativ effusjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil bli utført på pasienter (menn og kvinner), fra 1 måned til 18 år med para-pneumonisk effusjon ved assuit universitets pediatriske sykehus fra januar til juni 2019 etter å ha tatt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alder: >18 år gammel medfødt hjertesykdom lymfedrenasjeblokkering posttraumatisk pleuraeffusjon nyresykdommer leversykdommer neoplastiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helbredelseshastighet fra effusjon
Tidsramme: grunnlinje
|
å evaluere kureringshastigheten fra parapneumonisk effusjon blant barn
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOPE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleuravæske
-
Aly Sherif HassaballaFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
National University of MalaysiaUniversity of MalayaHar ikke rekruttert ennåPleural infeksjonMalaysia
-
Alexandria UniversityPåmelding etter invitasjon
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
National Cancer Institute, EgyptFullførtDiffus pleural mesoteliom (DPM)Egypt
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.FullførtPleural og lunge ultralyd
-
Università Politecnica delle MarcheHar ikke rekruttert ennåPleural infeksjon | Pleurale infeksjoner og betennelser | Pleural infeksjoner
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetPleural bifasisk mesothelioma | Pleural epithelioid mesothelioma | Stage I Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IA Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IB Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage II Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IIIA Pleural Malignt Mesothelioma...Forente stater
Kliniske studier på Pleuralvæske C-reaktivt protein
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityFullførtPleural infeksjonEgypt
-
Henning BliddalFullført
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtCrohns sykdomFrankrike
-
Corporacion Parc TauliUkjent
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutteringAnastomotisk lekkasje | Fordøyelsessystemet Neoplasma | C-reaktivt proteinMarokko
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Zagazig UniversityFullført
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå