- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03480490
Evaluatie en uitkomst van parapneumonische effusie
Evaluatie en uitkomst van parapneumonische effusie bij kinderen die naar het Assuit University Pediatric Hospital gaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een vertraging in de diagnose en het starten van de juiste therapie voor infectieuze effusies leidt tot een toename van het aantal complicaties. Deze vertragingen komen vaker voor bij patiënten met gelijktijdig bestaand hartfalen of maligniteit. In feite zijn manifestaties van pleurale effusie alarmerende tekenen van pijn, kortademigheid en de tekenen van respiratoire insufficiëntie als gevolg van compressie van de longen.
Andere symptomen zijn onder meer tachypneu, verminderde percussie en verminderde ademhalingsgeluiden. De meest voorkomende oorzaak van pleurale effusie bij kinderen is parapneumonische effusie of purulent empyeem.
Hoewel de prevalentie van pleurale effusie hoog is bij kinderen, is het sterftecijfer laag. Volgens studies die in de Verenigde Staten zijn uitgevoerd, staat parapneumonische effusie bekend als de meest voorkomende onderliggende oorzaak van pleurale effusie in 50% tot 70% van de gevallen. Aangeboren hartaandoeningen omvatten 5-15% van de oorzaken en maligniteiten zijn de zeldzame redenen van effusie.
Over het algemeen kunnen effusies transsudaat of exsudaat zijn en onderzoek van de pleuravocht is noodzakelijk om ze te differentiëren. Exsudaat wordt bevestigd door de aanwezigheid van ten minste een van de volgende criteria; pleurale effusieconcentratie hoger dan de helft van het serumeiwitniveau, pleurale effusie-eiwitniveau meer dan 3 g/dL, pleurale effusie lactaatdehydrogenase hoger dan 200 U, pH lager dan 7,2 en glucose lager dan 40.
C-reactief proteïne is een acute fase-eiwit dat door de lever wordt gesynthetiseerd als reactie op verschillende stimuli. De inductie van C-reactieve proteïnesynthese in de lever wordt veroorzaakt door de productie van interleukine-6 en tumornecrosefactor-alfa door lokale pleurale cellen.
De niveaus van C-reactief proteïne in het pleuravocht weerspiegelen waarschijnlijk de serumspiegels omdat de aanwezigheid van C-reactief proteïne in het pleuravocht het gevolg kan zijn van verhoogde diffusie uit het bloed als gevolg van ontstoken capillaire lekkage.
Pleura C-reactief proteïne is voorgesteld als een specifieke biomarker voor de differentiële diagnose van pleurale effusies en vertoont naar verluidt een hogere gevoeligheid en specificiteit dan serum C-reactief proteïne. C-reactief proteïne kan als een goede kandidaat worden beschouwd vanwege de 1000-voudige verhoging als reactie op infectie en de positieve correlatie tussen de niveaus van serum en pleuraal C-reactief proteïne. Het niveau van C-reactief proteïne in het pleuravocht was significant hoger in exudaten dan in transsudatieve effusie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten (mannelijk en vrouwelijk), van 1 maand tot 18 jaar met parapneumonische effusie in het assuit universitair kinderziekenhuis van januari tot juni 2019 na het nemen van toestemmingen.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd: >18 jaar aangeboren hartaandoening lymfedrainageblokkade posttraumatische pleurale effusie nieraandoeningen leveraandoeningen neoplastische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genezingspercentage van effusie
Tijdsspanne: basislijn
|
om het genezingspercentage van parapneumonische effusie bij kinderen te evalueren
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOPE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Pleuravocht C-reactief proteïne
-
KU LeuvenVoltooidGezonde en acuut zieke kinderen en volwassenenBelgië
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; International Centre for Antimicrobial Resistance Solutions...WervingOntsteking | CRP | Luchtweginfectie Viraal | AMR | Luchtweginfectie BacterieelKirgizië
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingBlastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasmaVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterBeëindigdRecidiverend volwassen lymfoblastisch lymfoom | Terugkerende B acute lymfoblastische leukemie | Refractaire B acute lymfoblastische leukemie | Refractaire T acute lymfoblastische leukemie | Terugkerende T acute lymfoblastische leukemie | Refractair lymfoblastisch lymfoomVerenigde Staten