- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03480490
Évaluation et résultat de l'épanchement para-pneumonique
Évaluation et résultat de l'épanchement para-pneumonique chez les enfants fréquentant l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assuit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un retard dans le diagnostic et l'initiation d'un traitement approprié pour les épanchements infectieux entraîne une augmentation du taux de complications. Ces retards sont plus fréquents chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou une malignité coexistantes. En fait, les manifestations d'épanchement pleural sont des signes d'alerte de douleur, de dyspnée et des signes d'insuffisance respiratoire dus à la compression des poumons.
D'autres signes incluent la tachypnée, une diminution des percussions et une diminution des bruits respiratoires. La cause la plus fréquente d'épanchement pleural chez l'enfant est l'épanchement parapneumonique ou l'empyème purulent.
Bien que la prévalence de l'épanchement pleural soit élevée chez les enfants, son taux de mortalité est faible. Selon les études réalisées aux États-Unis, l'épanchement parapneumonique est connu comme la cause sous-jacente la plus fréquente d'épanchement pleural dans 50 à 70 % des cas. Les cardiopathies congénitales représentent 5 à 15 % des causes et les tumeurs malignes sont les rares causes d'épanchement.
En général, les épanchements peuvent être transsudatifs ou exsudatifs et l'examen du liquide pleural est nécessaire pour les différencier. L'exsudat est confirmé par la présence d'au moins un des critères suivants ; concentration d'épanchement pleural supérieure à la moitié du taux de protéines sériques, taux de protéines d'épanchement pleural supérieur à 3 g/dL, lactate déshydrogénase d'épanchement pleural supérieur à 200 U, pH inférieur à 7,2 et glucose inférieur à 40.
La protéine C-réactive est une protéine de phase aiguë qui est synthétisée par le foie en réponse à divers stimuli. L'induction de la synthèse de la protéine C-réactive dans le foie est déclenchée par la production d'interleukine-6 et de facteur de nécrose tumorale alpha par la plèvre locale. cellules.
Les taux de protéine C-réactive du liquide pleural sont susceptibles de refléter les taux sériques, car la présence de protéine C-réactive dans le liquide pleural peut être due à une diffusion accrue à partir du sang en raison d'une fuite capillaire enflammée.
La protéine C-réactive pleurale a été proposée comme biomarqueur spécifique pour le diagnostic différentiel des épanchements pleuraux et présenterait une sensibilité et une spécificité plus élevées que la protéine C-réactive sérique. La protéine C-réactive peut être considérée comme un bon candidat en raison de son élévation de 1000 fois en réponse à l'infection et de la corrélation positive entre les taux sériques et pleuraux de protéine C-réactive. Le niveau de protéine C-réactive du liquide pleural était significativement plus élevé dans les exsudats que dans l'épanchement transsudatif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude sera menée auprès de patients (hommes et femmes) âgés de 1 mois à 18 ans présentant un épanchement para-pneumonique à l'hôpital pédiatrique universitaire assuit de janvier à juin 2019 après prise de consentements.
Critère d'exclusion:
- âge : >18 ans cardiopathie congénitale blocage du drainage lymphatique épanchement pleural post-traumatique maladies rénales maladies hépatiques maladies néoplasiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de guérison de l'épanchement
Délai: ligne de base
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évaluer le taux de guérison des épanchements para-pneumoniques chez les enfants
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOPE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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