- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03480490
Parapneumonisen effuusion arviointi ja tulos
Parapneumonisen effuusion arviointi ja tulos Assuitin yliopistollisen lastensairaalaan osallistuvien lasten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästyminen diagnoosissa ja oikeanlaisen hoidon aloittaminen tarttuvien effuusioiden yhteydessä lisää komplikaatioiden määrää. Nämä viivästykset ovat yleisempiä potilailla, joilla on rinnakkainen sydämen vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain. Itse asiassa keuhkopussin effuusio-ilmiöt ovat varoittavia merkkejä kivusta, hengenahdistuksesta ja keuhkojen puristumisesta johtuvasta hengitysvajauksesta.
Muita merkkejä ovat takypnea, vähentynyt lyömäsoittimet ja vähentyneet hengitysäänet. Lasten keuhkopussin effuusion yleisin syy on parapneumoninen effuusio tai märkivä empyema.
Vaikka pleuraeffuusion esiintyvyys on suuri lapsilla, sen kuolleisuus on alhainen. Yhdysvalloissa tehtyjen tutkimusten mukaan parapneumoninen effuusio tunnetaan yleisimpänä keuhkopussin effuusion taustasyynä 50–70 prosentissa tapauksista. Synnynnäiset sydänsairaudet sisältävät 5-15 % syistä ja pahanlaatuiset kasvaimet ovat harvinaisia effuusion syitä.
Yleensä effuusiot voivat olla transudaattia tai eksudaattia, ja keuhkopussin nesteen tutkimus on tarpeen niiden erottamiseksi. Eksudaatti vahvistetaan vähintään yhden seuraavista kriteereistä; keuhkopussin effuusiopitoisuus yli puolet seerumin proteiinitasosta, pleuraeffuusioproteiinitaso yli 3 g/dl, keuhkopussin effuusiolaktaattidehydrogenaasi yli 200 U, pH alle 7,2 ja glukoosi alle 40.
C-reaktiivinen proteiini on akuutin vaiheen proteiini, jota maksa syntetisoi vasteena erilaisille ärsykkeille. C-reaktiivisen proteiinisynteesin induktio maksassa laukaistaan interleukiini-6:n ja tuumorinekroositekijä-alfan tuottamisen paikallisessa pleurassa. soluja.
Pleuranesteen C-reaktiivisen proteiinin tasot heijastavat todennäköisesti seerumin tasoja, koska C-reaktiivisen proteiinin esiintyminen keuhkopussin nesteessä voi johtua lisääntyneestä diffuusiosta verestä tulehtuneen kapillaarivuodon seurauksena.
Keuhkopussin C-reaktiivista proteiinia on ehdotettu spesifiseksi biomarkkeriksi keuhkopussin effuusioiden erotusdiagnoosissa, ja sillä on kerrottu olevan suurempi herkkyys ja spesifisyys kuin seerumin C-reaktiivisella proteiinilla. C-reaktiivista proteiinia voidaan pitää hyvänä ehdokkaana, koska se on 1000-kertainen vasteena infektiolle ja positiivinen korrelaatio seerumin ja keuhkopussin C-reaktiivisen proteiinin välillä. Keuhkopussin nesteen C-reaktiivisen proteiinin taso oli merkittävästi korkeampi eksudaateissa kuin transudatiivisessa effuusiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus suoritetaan 1 kuukauden–18-vuotiaille potilaille (miehille ja naisille), joilla on parakeuhkoeffuusio Assuitin yliopistollisessa lastensairaalassa tammikuusta kesäkuuhun 2019 suostumuksen saatuaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä: >18-vuotias synnynnäinen sydänsairaus lymfavesitukos posttraumaattinen keuhkopussin effuusio munuaissairaudet maksasairaudet kasvainsairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisnopeus effuusiosta
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida parakeuhkoeffuusion paranemisnopeutta lasten keskuudessa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOPE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael