- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03480490
Bewertung und Ergebnis des parapneumonischen Ergusses
Bewertung und Ergebnis des parapneumonischen Ergusses bei Kindern, die das Assuit University Pediatric Hospital besuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Verzögerung bei der Diagnose und Einleitung einer angemessenen Therapie bei infektiösen Ergüssen führt zu einer Erhöhung der Komplikationsrate. Diese Verzögerungen treten häufiger bei Patienten mit gleichzeitig bestehender Herzinsuffizienz oder bösartigen Erkrankungen auf. Tatsächlich sind Pleuraergüsse alarmierende Anzeichen von Schmerzen, Dyspnoe und Anzeichen einer Ateminsuffizienz aufgrund einer Kompression der Lunge.
Andere Anzeichen sind Tachypnoe, verminderte Perkussion und verminderte Atemgeräusche. Die häufigste Ursache für einen Pleuraerguss bei Kindern ist ein parapneumonischer Erguss oder ein eitriges Empyem.
Obwohl die Prävalenz des Pleuraergusses bei Kindern hoch ist, ist seine Sterblichkeitsrate niedrig. Gemäß den in den Vereinigten Staaten durchgeführten Studien ist ein parapneumonischer Erguss in 50 % bis 70 % der Fälle als die häufigste zugrunde liegende Ursache eines Pleuraergusses bekannt. Angeborene Herzfehler machen 5-15 % der Ursachen aus und bösartige Erkrankungen sind die seltenen Gründe für Ergüsse.
Im Allgemeinen können Ergüsse transsudat oder exsudat sein und eine Untersuchung der Pleuraflüssigkeit ist notwendig, um sie zu unterscheiden. Exsudat wird durch das Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Kriterien bestätigt; Pleuraergusskonzentration höher als die Hälfte des Serumproteinspiegels, Pleuraergussproteinspiegel höher als 3 g/dl, Pleuraerguss-Lactatdehydrogenase höher als 200 U, pH-Wert niedriger als 7,2 und Glukose niedriger als 40.
C-reaktives Protein ist ein Akute-Phase-Protein, das von der Leber als Reaktion auf verschiedene Reize synthetisiert wird. Die Induktion der C-reaktiven Proteinsynthese in der Leber wird durch die Produktion von Interleukin-6 und Tumornekrosefaktor-alpha durch die lokale Pleura ausgelöst Zellen.
Die Spiegel des C-reaktiven Proteins in der Pleuraflüssigkeit spiegeln wahrscheinlich die Serumspiegel wider, da das Vorhandensein von C-reaktivem Protein in der Pleuraflüssigkeit auf eine erhöhte Diffusion aus dem Blut als Folge einer entzündeten Kapillarleckage zurückzuführen sein kann.
Das pleurale C-reaktive Protein wurde als spezifischer Biomarker für die Differentialdiagnose von Pleuraergüssen vorgeschlagen und weist Berichten zufolge eine höhere Sensitivität und Spezifität auf als das C-reaktive Protein im Serum. C-reaktives Protein kann aufgrund seiner 1000-fachen Erhöhung als Reaktion auf eine Infektion und der positiven Korrelation zwischen den C-reaktiven Proteinspiegeln im Serum und in der Pleura als guter Kandidat angesehen werden. Der Spiegel des C-reaktiven Proteins in der Pleuraflüssigkeit war in den Exsudaten signifikant höher als in den transsudativen Ergüssen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie wird an Patienten (männlich und weiblich) im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren mit parapneumonischem Erguss in der Assuit-Universitäts-Kinderklinik von Januar bis Juni 2019 nach Einholung der Zustimmung durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Alter: >18 Jahre angeborener Herzfehler Lymphabflussblockade posttraumatischer Pleuraerguss Nierenerkrankungen Lebererkrankungen neoplastische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilungsrate durch Erguss
Zeitfenster: Grundlinie
|
um die Heilungsrate von parapneumonischen Ergüssen bei Kindern zu bewerten
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EOPE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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