- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03480490
Ocena i wynik wysięku para-pneumonicznego
Ocena i wynik wysięku parapneumatycznego wśród dzieci uczęszczających do Uniwersyteckiego Szpitala Pediatrycznego Assuit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opóźnienie w rozpoznaniu i rozpoczęciu właściwego leczenia wysięków infekcyjnych prowadzi do wzrostu częstości powikłań. Opóźnienia te częściej występują u pacjentów ze współistniejącą niewydolnością serca lub chorobą nowotworową. W rzeczywistości objawy wysięku opłucnowego są ostrzegawczymi objawami bólu, duszności i objawów niewydolności oddechowej spowodowanej uciskiem na płuca.
Inne objawy to przyspieszony oddech, zmniejszone perkusje i zmniejszone dźwięki oddechowe. Najczęstszą przyczyną wysięku opłucnowego u dzieci jest wysięk parapneumoniczny lub ropniak ropny.
Chociaż częstość występowania wysięku opłucnowego jest wysoka u dzieci, śmiertelność z tego powodu jest niska. Według badań przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych wysięk parapneumoniczny jest znany jako najczęstsza przyczyna wysięku opłucnowego w 50% do 70% przypadków. Wrodzone wady serca stanowią 5-15% przyczyn, a nowotwory złośliwe są rzadkimi przyczynami wysięku.
Ogólnie rzecz biorąc, wysięki mogą być przesiękowe lub wysiękowe i do ich różnicowania konieczne jest badanie płynu opłucnowego. Wysięk jest potwierdzony obecnością co najmniej jednego z poniższych kryteriów; stężenie białka w płynie opłucnowym większe niż połowa stężenia białka w surowicy, stężenie białka w płynie opłucnowym większe niż 3 g/dl, stężenie dehydrogenazy mleczanowej płynu opłucnowego większe niż 200 U, pH niższe niż 7,2 i stężenie glukozy niższe niż 40.
Białko C-reaktywne jest białkiem ostrej fazy, które jest syntetyzowane przez wątrobę w odpowiedzi na różne bodźce. Indukcja syntezy białka C-reaktywnego w wątrobie jest wyzwalana przez produkcję interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-alfa przez miejscową opłucnową komórki.
Poziomy białka C-reaktywnego w płynie opłucnowym prawdopodobnie odzwierciedlają poziomy w surowicy, ponieważ obecność białka C-reaktywnego w płynie opłucnowym może być spowodowana zwiększoną dyfuzją z krwi w wyniku zapalenia naczyń włosowatych.
Białko C-reaktywne opłucnej zostało zaproponowane jako specyficzny biomarker do diagnostyki różnicowej wysięku opłucnowego i podobno wykazuje wyższą czułość i swoistość niż białko C-reaktywne w surowicy. Białko C-reaktywne można uznać za dobrego kandydata ze względu na jego 1000-krotny wzrost w odpowiedzi na infekcję oraz dodatnią korelację między poziomem białka C-reaktywnego w surowicy i opłucnej. Poziom białka C-reaktywnego w płynie opłucnowym był istotnie wyższy w wysiękach niż w płynie przesiękowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach (mężczyznach i dziewczynkach) w wieku od 1 miesiąca do 18 lat z wysiękiem parapłucnym w uniwersyteckim szpitalu pediatrycznym assuit w okresie od stycznia do czerwca 2019 r. po uzyskaniu zgody.
Kryteria wyłączenia:
- wiek: >18 lat wrodzona wada serca niedrożność drenażu limfatycznego pourazowy wysięk opłucnowy choroby nerek choroby wątroby choroby nowotworowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik wyleczenia z wysięku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena wskaźnika wyleczeń z wysięku para-płucnego wśród dzieci
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOPE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białko C-reaktywne płynu opłucnowego
-
NovartisNovartis VaccinesZakończonyGrypa, człowiekFinlandia, Włochy, Niemcy