- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03480490
Avaliação e Resultado do Derrame Parapneumônico
Avaliação e desfecho do derrame parapneumônico entre crianças atendidas no Hospital Pediátrico da Universidade de Assuit
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um atraso no diagnóstico e no início da terapia adequada para derrames infecciosos leva ao aumento da taxa de complicações. Esses atrasos são mais comuns em pacientes com insuficiência cardíaca ou malignidade coexistentes. Na verdade, as manifestações de derrame pleural são sinais de alerta de dor, dispnéia e sinais de insuficiência respiratória devido à compressão dos pulmões.
Outros sinais incluem taquipnéia, diminuição da percussão e diminuição dos sons respiratórios. A causa mais comum de derrame pleural em crianças é o derrame parapneumônico ou empiema purulento.
Embora a prevalência de derrame pleural seja alta em crianças, sua taxa de mortalidade é baixa. De acordo com os estudos realizados nos Estados Unidos, o derrame parapneumônico é conhecido como a causa subjacente mais comum de derrame pleural em 50% a 70% dos casos . As cardiopatias congênitas compreendem 5-15% das causas e as malignidades são as raras razões de derrame.
Em geral, os derrames podem ser transudatos ou exsudados, sendo necessário o exame do líquido pleural para diferenciá-los. O exsudato é confirmado pela presença de pelo menos um dos seguintes critérios; concentração de derrame pleural maior que a metade do nível de proteína sérica, nível de proteína de derrame pleural maior que 3 g/dL, derrame pleural lactato desidrogenase maior que 200 U, pH menor que 7,2 e glicose menor que 40.
A proteína C reativa é uma proteína de fase aguda sintetizada pelo fígado em resposta a vários estímulos. A indução da síntese da proteína C reativa no fígado é desencadeada pela produção de interleucina-6 e fator de necrose tumoral alfa pela pleura células.
É provável que os níveis de proteína C reativa no líquido pleural reflitam os níveis séricos porque a presença de proteína C reativa no líquido pleural pode ser devida ao aumento da difusão do sangue como resultado do vazamento capilar inflamado.
A proteína C reativa pleural foi proposta como um biomarcador específico para o diagnóstico diferencial de derrames pleurais e, segundo relatos, exibe maior sensibilidade e especificidade do que a proteína C reativa sérica. A proteína C-reativa pode ser considerada uma boa candidata devido à sua elevação de 1.000 vezes em resposta à infecção e à correlação positiva entre os níveis séricos e pleurais de proteína C-reativa. O nível de proteína C reativa no líquido pleural foi significativamente maior nos exsudatos do que no derrame transudativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo será realizado em pacientes (masculinos e femininos), de 1 mês a 18 anos com derrame parapneumônico no hospital pediátrico universitário de assuit de janeiro a junho de 2019 após consentimento.
Critério de exclusão:
- idade: >18 anos cardiopatia congênita bloqueio da drenagem linfática derrame pleural pós-traumático doenças renais doenças hepáticas doenças neoplásicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de cura de derrame
Prazo: linha de base
|
avaliar a taxa de cura de derrame parapneumônico em crianças
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOPE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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