- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03480490
Оценка и исход парапневмонического выпота
Оценка и исход парапневмонического выпота у детей, посещающих педиатрическую клинику Университета Ассьют
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задержка в диагностике и начале надлежащей терапии инфекционных выпотов приводит к увеличению частоты осложнений. Эти задержки чаще встречаются у пациентов с сопутствующей сердечной недостаточностью или злокачественными новообразованиями. Фактически проявления плеврального выпота являются настораживающими признаками боли, одышки и признаками дыхательной недостаточности из-за сдавления легких.
Другие признаки включают тахипноэ, ослабление перкуссии и ослабление дыхательных шумов. Наиболее частой причиной плеврального выпота у детей является парапневмонический выпот или гнойная эмпиема.
Несмотря на высокую распространенность плеврального выпота у детей, смертность от него низкая. Согласно исследованиям, проведенным в США, парапневмонический выпот известен как наиболее частая причина плеврального выпота в 50-70% случаев. Врожденные пороки сердца составляют 5-15% причин, а злокачественные новообразования являются редкими причинами выпота.
В целом выпоты могут быть транссудатными или экссудатными, и для их дифференциации необходимо исследование плевральной жидкости. Экссудат подтверждается наличием хотя бы одного из следующих критериев; концентрация плеврального выпота выше половины уровня белка сыворотки, уровень белка плеврального выпота более 3 г/дл, уровень лактатдегидрогеназы в плевральном выпоте выше 200 ЕД, рН ниже 7,2 и уровень глюкозы ниже 40.
С-реактивный белок представляет собой белок острой фазы, который синтезируется печенью в ответ на различные раздражители. Индукция синтеза С-реактивного белка в печени запускается продукцией интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-альфа локальными плевральными клетки.
Уровни С-реактивного белка в плевральной жидкости, вероятно, отражают уровни в сыворотке, поскольку присутствие С-реактивного белка в плевральной жидкости может быть связано с повышенной диффузией из крови в результате воспаленной капиллярной утечки.
Плевральный С-реактивный белок был предложен в качестве специфического биомаркера для дифференциальной диагностики плевральных выпотов и, как сообщается, обладает более высокой чувствительностью и специфичностью, чем сывороточный С-реактивный белок. С-реактивный белок можно считать хорошим кандидатом из-за его 1000-кратного повышения в ответ на инфекцию и положительной корреляции между уровнями сывороточного и плеврального С-реактивного белка. Уровень С-реактивного белка плевральной жидкости был достоверно выше в экссудате, чем в транссудативном выпоте.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Это исследование будет проводиться на пациентах (мужчины и женщины) в возрасте от 1 месяца до 18 лет с парапневмоническим выпотом в педиатрической больнице университета Ассьют с января по июнь 2019 года после получения согласия.
Критерий исключения:
- возраст: >18 лет врожденный порок сердца закупорка лимфатического оттока посттравматический плеврит почечные заболевания заболевания печени опухолевые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость излечения от выпота
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценить уровень излечения от парапневмонического выпота среди детей
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasser F Abdel-raheim, PhD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOPE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .