Chidamid til patienter med tilbagevendende og metastatisk Epstein-Barr-virus (EBV)-associerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Diagnosticeret som tilbagevendende og metastaserende Epstein-Barr-virus (EBV)-associerede solide tumorer, inklusive nasopharyngeal carcinom og andre solide tumorer (lymfom udelukket). Patienter skal have svigtet mindst én systemisk behandling og været refraktære over for platinholdige regimer;
2. Mindst én målbar læsion i henhold til kriterierne RECIST v1.1;
3. Alder 18-70 år, mand eller kvinde;
4. ECOG ydeevne status 0-2;
5. Forventet levetid ikke mindre end 3 måneder;
6. Tilstrækkelig lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion;
7. Anamnese med hjernemetastaser er berettiget, men vedligeholdelse af hormon er ikke påkrævet;
8. Prævention under og 4 uger efter undersøgelsen for patienter i den fødedygtige alder;
9. Patienterne har underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder under graviditet eller amning, eller fertile kvinder, der ikke er villige til at tage præventionsforanstaltninger;
2. QTc-forlængelse med klinisk betydning (han˃ 450 ms, kvinde˃ 470 ms), ventrikulær takykardi, atrieflimren, kardial ledende blokering, myokardieinfarkt inden for 1 år, kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronar hjertesygdom, der kræver behandling;
3. perikardiel effusion ≥10 mm sum af ekkofrie rum ved ekkokardiografi;
4. Patienter har gennemgået organtransplantation;
5. Patienterne modtog symptomatisk behandling for knoglemarvstoksicitet inden for 7 dage før indskrivning;
6. Patienter med aktiv blødning;
7. Patienter med eller med historie med trombose, emboli, hjerneblødning eller hjerneinfarkt;
8. Patienter med aktiv HBV- eller HCV-infektion;
9. kontinuerlig feber inden for 14 dage før tilmelding;
10. Fik en større organoperation inden for 6 uger før indskrivning;
11. Nedsat leverfunktion (total bilirubin ˃ 1,5 gange normalt maksimum, ALT/AST˃ 2,5 gange normalt maksimum, for patienter med infiltrativ leversygdom ALT/AST ˃ 5 gange normalt maksimum), nedsat nyrefunktion (serumkreatinin˃ 1,5 gange af normalt maksimum);
12. Patienter med psykiske lidelser eller dem, der ikke har mulighed for at give samtykke;
13. Patienter med stofmisbrug, langvarig alkoholisme, der kan påvirke resultaterne af forsøget;
14. Patienter, der modtog behandling af HDAC-hæmmere;
15. Ikke-passende patienter til forsøget i henhold til efterforskernes vurdering.