Quidamida para pacientes com tumores sólidos associados ao vírus Epstein-Barr (EBV) recorrentes e metastáticos

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado como tumores sólidos recorrentes e metastáticos associados ao vírus Epstein-Barr (EBV), incluindo carcinoma nasofaríngeo e outros tumores sólidos (excluído linfoma). Os pacientes devem ter falhado em pelo menos um tratamento sistêmico e ser refratários a regimes contendo platina;
2. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST v1.1;
3. Idade 18 a 70 anos, masculino ou feminino;
4. status de desempenho ECOG 0-2;
5. Esperança de vida não inferior a 3 meses;
6. Função hepática, renal e da medula óssea adequadas;
7. A história de metástase cerebral é elegível, mas a manutenção do hormônio não é necessária;
8. Contracepção durante e 4 semanas após o estudo para pacientes em idade reprodutiva;
9. Os pacientes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Mulheres durante a gravidez ou lactação, ou mulheres férteis que não desejam tomar medidas contraceptivas;
2. alongamento QTc com significado clínico (masculino 450ms, feminino 470ms), taquicardia ventricular, fibrilação atrial, bloqueio de condução cardíaca, infarto do miocárdio dentro de 1 ano, insuficiência cardíaca congestiva, doença coronariana sintomática que requer tratamento;
3. derrame pericárdico ≥10mm soma dos espaços livres de eco pela ecocardiografia;
4. Os pacientes foram submetidos a transplante de órgãos;
5. Os pacientes receberam tratamento sintomático para toxicidade da medula óssea dentro de 7 dias antes da inscrição;
6. Pacientes com hemorragia ativa;
7. Pacientes com ou com histórico de trombose, embolia, hemorragia cerebral ou infarto cerebral;
8. Pacientes com infecção ativa por HBV ou HCV;
9. febre contínua nos 14 dias anteriores à inscrição;
10. Teve cirurgia de órgão importante dentro de 6 semanas antes da inscrição;
11. Função hepática prejudicada (bilirrubina total ˃ 1,5 vezes o máximo normal, ALT/AST˃ 2,5 vezes o máximo normal, para pacientes com doença hepática infiltrativa ALT/AST ˃ 5 vezes o máximo normal), função renal prejudicada (creatinina sérica˃ 1,5 vezes do máximo normal);
12. Pacientes com transtornos mentais ou que não tenham capacidade para consentir;
13. Pacientes com abuso de drogas, alcoolismo prolongado que pode afetar os resultados do estudo;
14. Pacientes que receberam tratamento com inibidores de HDAC;
15. Pacientes não adequados para o estudo de acordo com o julgamento dos investigadores.