Хидамид для пациентов с рецидивирующими и метастатическими солидными опухолями, ассоциированными с вирусом Эпштейна-Барр (EBV)

Критерии включения:

1. Диагностированы рецидивирующие и метастатические солидные опухоли, связанные с вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ), включая карциному носоглотки и другие солидные опухоли (за исключением лимфомы). Пациенты должны иметь неэффективность хотя бы одного системного лечения и быть невосприимчивыми к схемам, содержащим платину;
2. По крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями RECIST v1.1;
3. Возраст 18-70 лет, мужчина или женщина;
4. состояние производительности ECOG 0-2;
5. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев;
6. Адекватная функция печени, почек и костного мозга;
7. Метастазы в головной мозг в анамнезе приемлемы, но поддерживающая гормональная терапия не требуется;
8. Контрацепция во время и через 4 недели после исследования для пациенток детородного возраста;
9. Пациенты подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Женщины во время беременности или кормления грудью или женщины детородного возраста, не желающие принимать меры контрацепции;
2. удлинение QTc с клиническим значением (у мужчин ~ 450 мс, у женщин ~ 470 мс), желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, блокада проводящих путей сердца, инфаркт миокарда в течение 1 года, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, требующая лечения;
3. перикардиальный выпот ≥10 мм сумма эхонегативных пространств по данным эхокардиографии;
4. Пациенты перенесли трансплантацию органов;
5. Пациенты получали симптоматическое лечение токсичности костного мозга в течение 7 дней до включения в исследование;
6. Пациенты с активным кровотечением;
7. Пациенты с тромбозом, эмболией, кровоизлиянием в мозг или инфарктом мозга или с ними в анамнезе;
8. Пациенты с активной инфекцией HBV или HCV;
9. постоянная лихорадка в течение 14 дней до регистрации;
10. Перенес серьезную операцию на органе в течение 6 недель до включения в исследование;
11. Нарушение функции печени (общий билирубин в 1,5 раза выше нормы, АЛТ/АСТ в 2,5 раза выше нормы, у пациентов с инфильтративным заболеванием печени АЛТ/АСТ в 5 раз выше нормы), нарушение функции почек (сывороточный креатинин в 1,5 раза выше нормы). нормальный максимум);
12. Пациенты с психическими расстройствами или те, у кого нет возможности дать согласие;
13. Пациенты со злоупотреблением наркотиками, длительным алкоголизмом, которые могут повлиять на результаты исследования;
14. Пациенты, получавшие лечение ингибиторами HDAC;
15. Неподходящие пациенты для исследования по мнению исследователей.