Chidamide per pazienti con tumori solidi associati al virus di Epstein-Barr (EBV) ricorrenti e metastatici

Criterio di inclusione:

1. Diagnosticati come tumori solidi ricorrenti e metastatici associati al virus di Epstein-Barr (EBV), inclusi carcinoma nasofaringeo e altri tumori solidi (escluso linfoma). I pazienti devono aver fallito almeno un trattamento sistemico ed essere refrattari ai regimi contenenti platino;
2. Almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1;
3. Età 18-70 anni, maschio o femmina;
4. stato delle prestazioni ECOG 0-2;
5. Aspettativa di vita non inferiore a 3 mesi;
6. Adeguata funzionalità epatica, renale e midollare;
7. L'anamnesi di metastasi cerebrali è idonea, ma non è richiesto il mantenimento dell'ormone;
8. Contraccezione durante e 4 settimane dopo lo studio per pazienti in età fertile;
9. I pazienti hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Donne durante la gravidanza o l'allattamento o donne fertili che non desiderano adottare misure contraccettive;
2. allungamento dell'intervallo QTc con significato clinico (maschi˃ 450 ms, femmine˃ 470 ms), tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, blocco della conduzione cardiaca, infarto miocardico entro 1 anno, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica che richiede trattamento;
3. versamento pericardico ≥10 mm somma di spazi senza eco mediante ecocardiografia;
4. I pazienti sono stati sottoposti a trapianto di organi;
5. I pazienti hanno ricevuto un trattamento sintomatico per la tossicità del midollo osseo entro 7 giorni prima dell'arruolamento;
6. Pazienti con emorragia attiva;
7. Pazienti con o con storia di trombosi, embolia, emorragia cerebrale o infarto cerebrale;
8. Pazienti con infezione attiva da HBV o HCV;
9. febbre continua entro 14 giorni prima dell'arruolamento;
10. Ha subito un intervento chirurgico agli organi principali entro 6 settimane prima dell'arruolamento;
11. Funzionalità epatica compromessa (bilirubina totale ˃ 1,5 volte il massimo normale, ALT/AST˃ 2,5 volte il massimo normale, per i pazienti con malattia epatica infiltrativa ALT/AST ˃ 5 volte il massimo normale), funzionalità renale compromessa (creatinina sierica ˃ 1,5 volte il massimo massimo normale);
12. Pazienti con disturbi mentali o che non hanno la capacità di acconsentire;
13. Pazienti con abuso di droghe, alcolismo a lungo termine che possono influire sui risultati della sperimentazione;
14. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con inibitori dell'HDAC;
15. Pazienti non idonei alla sperimentazione secondo il giudizio degli investigatori.