Chidamide voor patiënten met recidiverende en gemetastaseerde solide tumoren met het Epstein-Barr-virus (EBV)

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerd als recidiverende en metastatische Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde solide tumoren, waaronder nasofarynxcarcinoom en andere solide tumoren (exclusief lymfoom). Patiënten moeten ten minste één systemische behandeling hebben gefaald en ongevoelig zijn geweest voor platinabevattende regimes;
2. Ten minste één meetbare laesie volgens criteria RECIST v1.1;
3. Leeftijd 18-70 jaar, man of vrouw;
4. ECOG-prestatiestatus 0-2;
5. Levensverwachting maar liefst 3 maanden;
6. Adequate lever-, nier- en beenmergfunctie;
7. Geschiedenis van hersenmetastasen komt in aanmerking, maar onderhoud van hormoon is niet vereist;
8. Anticonceptie tijdens en 4 weken na het onderzoek voor patiënten in de vruchtbare leeftijd;
9. Patiënten hebben het Informed Consent Form ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding, of vruchtbare vrouwen die geen anticonceptiemaatregelen willen nemen;
2. QTc-verlenging met klinische betekenis (mannelijk 450 ms, vrouw 470 ms), ventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren, hartgeleidingsblokkade, myocardinfarct binnen 1 jaar, congestief hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte die behandeling vereist;
3. pericardiale effusie ≥10 mm som van echovrije ruimtes door echocardiografie;
4. Patiënten hebben een orgaantransplantatie ondergaan;
5. Patiënten kregen symptomatische behandeling voor beenmergtoxiciteit binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving;
6. Patiënten met actieve bloeding;
7. Patiënten met of met een voorgeschiedenis van trombose, embolie, hersenbloeding of herseninfarct;
8. Patiënten met een actieve HBV- of HCV-infectie;
9. aanhoudende koorts binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving;
10. Onderging een grote orgaanoperatie binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving;
11. Verminderde leverfunctie (totaal bilirubine ˃ 1,5 maal het normale maximum, ALAT/AST˃ 2,5 maal het normale maximum, voor patiënten met infiltratieve leverziekte ALAT/AST ˃ 5 maal het normale maximum), verminderde nierfunctie (serumcreatinine˃ 1,5 maal normaal maximum);
12. Patiënten met psychische stoornissen of patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven;
13. Patiënten met drugsmisbruik, langdurig alcoholisme dat de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden;
14. Patiënten die werden behandeld met HDAC-remmers;
15. Niet geschikte patiënten voor de studie volgens het oordeel van de onderzoekers.