Chidamida para pacientes con tumores sólidos asociados al virus de Epstein-Barr (EBV) recurrentes y metastásicos

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticados como tumores sólidos asociados al virus de Epstein-Barr (EBV) recurrentes y metastásicos, incluido el carcinoma nasofaríngeo y otros tumores sólidos (excluido el linfoma). Los pacientes deben haber fallado al menos en un tratamiento sistémico y haber sido refractarios a los regímenes que contienen platino;
2. Al menos una lesión medible según criterios RECIST v1.1;
3. Edad 18-70 años, hombre o mujer;
4. estado funcional ECOG 0-2;
5. Esperanza de vida no inferior a 3 meses;
6. Función hepática, renal y de la médula ósea adecuada;
7. Los antecedentes de metástasis cerebral son elegibles, pero no se requiere el mantenimiento de la hormona;
8. Anticoncepción durante y 4 semanas después del estudio para pacientes en edad fértil;
9. Los pacientes han firmado el Formulario de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres durante el embarazo o la lactancia, o mujeres fértiles que no deseen tomar medidas anticonceptivas;
2. Elongación del intervalo QTc con significación clínica (masculino 450 ms, femenino 470 ms), taquicardia ventricular, fibrilación auricular, bloqueo de la conducción cardíaca, infarto de miocardio dentro de 1 año, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria sintomática que requiere tratamiento;
3. derrame pericárdico ≥10 mm suma de espacios libres de eco por ecocardiografía;
4. Los pacientes se han sometido a un trasplante de órganos;
5. Los pacientes recibieron tratamiento sintomático para la toxicidad de la médula ósea dentro de los 7 días anteriores a la inscripción;
6. Pacientes con hemorragia activa;
7. Pacientes con o con antecedentes de trombosis, embolia, hemorragia cerebral o infarto cerebral;
8. Pacientes con infección activa por VHB o VHC;
9. fiebre continua dentro de los 14 días anteriores a la inscripción;
10. Se sometió a una cirugía mayor de órganos dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción;
11. Función hepática alterada (bilirrubina total ˃ 1,5 veces el máximo normal, ALT/AST˃ 2,5 veces el máximo normal, para pacientes con enfermedad hepática infiltrativa ALT/AST ˃ 5 veces el máximo normal), función renal alterada (creatinina sérica ˃ 1,5 veces el máximo normal);
12. Pacientes con trastornos mentales o que no tengan la capacidad de consentir;
13. Pacientes con abuso de drogas, alcoholismo a largo plazo que puede afectar los resultados del ensayo;
14. Pacientes que recibieron tratamiento con inhibidores de HDAC;
15. Pacientes no aptos para el ensayo a juicio de los investigadores.