재발성 및 전이성 엡스타인-바 바이러스(EBV) 관련 고형 종양 환자를 위한 Chidamide

포함 기준:

1. 비인두 암종 및 기타 고형 종양(림프종 제외)을 포함하여 재발성 및 전이성 엡스타인-바 바이러스(EBV) 관련 고형 종양으로 진단되었습니다. 환자는 최소 한 번의 전신 치료에 실패하고 백금 함유 요법에 반응하지 않아야 합니다.
2. 기준 RECIST v1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
3. 18-70세, 남성 또는 여성;
4. ECOG 수행 상태 0-2;
5. 기대 수명이 3개월 이상인 경우
6. 적절한 간, 신장 및 골수 기능;
7. 뇌 전이 병력은 적격이지만 호르몬 유지는 필요하지 않습니다.
8. 가임기 환자에 대한 연구 중 및 연구 후 4주 동안의 피임;
9. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 피임 조치를 거부하는 가임 여성
2. 임상적 의미가 있는 QTc 신장(남성˃ 450ms, 여성˃ 470ms), 심실성 빈맥, 심방세동, 심전도 차단, 1년 이내의 심근경색, 울혈성 심부전, 치료가 필요한 증상성 관상동맥 심장질환;
3. 심낭 삼출액 ≥10mm 심초음파에 의한 에코 없는 공간의 합;
4. 환자는 장기 이식을 받았습니다.
5. 환자는 등록 전 7일 이내에 골수 독성에 대한 대증 치료를 받았습니다.
6. 활동성 출혈 환자;
7. 혈전증, 색전증, 뇌출혈 또는 뇌경색의 병력이 있거나 병력이 있는 환자
8. 활동성 HBV 또는 HCV 감염 환자;
9. 등록 전 14일 이내에 지속적인 발열;
10. 등록 전 6주 이내에 주요 장기 수술을 받은 경우;
11. 간기능 장애(총 빌리루빈 ˃ 정상 최대치의 1.5배, ALT/AST˃ 정상 최대치의 2.5배, 침윤성 간질환 환자의 경우 ALT/AST ˃ 정상 최대치의 5배), 신기능 장애(혈청 크레아티닌˃ 정상 최대);
12. 정신장애가 있거나 동의할 능력이 없는 환자
13. 시험 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 남용, 장기 알코올 중독 환자
14. HDAC 억제제 치료를 받은 환자;
15. 연구자의 판단에 따라 임상시험에 적합하지 않은 환자.