Chidamid for pasienter med tilbakevendende og metastatisk Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert som tilbakevendende og metastaserende Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte solide svulster, inkludert nasofaryngeal karsinom og andre solide svulster (lymfom ekskludert). Pasienter må ha mislyktes i minst én systemisk behandling og vært refraktære mot platinaholdige regimer;
2. Minst én målbar lesjon i henhold til kriteriene RECIST v1.1;
3. Alder 18-70 år, mann eller kvinne;
4. ECOG ytelsesstatus 0-2;
5. Forventet levealder ikke mindre enn 3 måneder;
6. Tilstrekkelig lever-, nyre- og benmargfunksjon;
7. Anamnese med hjernemetastaser er kvalifisert, men vedlikehold av hormon er ikke nødvendig;
8. Prevensjon under og 4 uker etter studien for pasienter i fertil alder;
9. Pasienter har signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner under graviditet eller amming, eller fertile kvinner som ikke er villige til å ta prevensjon;
2. QTc-forlengelse med klinisk betydning (mann˃ 450 ms, kvinne ˃ 470 ms), ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, hjerteledningsblokkering, hjerteinfarkt innen 1 år, kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronar hjertesykdom som krever behandling;
3. perikardiell effusjon ≥10 mm sum av ekkofrie rom ved ekkokardiografi;
4. Pasienter har gjennomgått organtransplantasjon;
5. Pasienter mottok symptomatisk behandling for benmargstoksisitet innen 7 dager før innmelding;
6. Pasienter med aktiv blødning;
7. Pasienter med eller med historie med trombose, emboli, hjerneblødning eller hjerneinfarkt;
8. Pasienter med aktiv HBV- eller HCV-infeksjon;
9. kontinuerlig feber innen 14 dager før påmelding;
10. Hadde større organkirurgi innen 6 uker før innmelding;
11. Nedsatt leverfunksjon (total bilirubin ˃ 1,5 ganger normalt maksimum, ALT/AST˃ 2,5 ganger normalt maksimum, for pasienter med infiltrativ leversykdom ALT/AST ˃ 5 ganger normalt maksimum), nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin˃ 1,5 ganger av normalt maksimum);
12. Pasienter med psykiske lidelser eller de som ikke har evnen til å samtykke;
13. Pasienter med narkotikamisbruk, langvarig alkoholisme som kan påvirke resultatene av forsøket;
14. Pasienter som mottok behandling av HDAC-hemmere;
15. Ikke-passende pasienter for rettssaken i henhold til etterforskernes vurdering.