Chidamid für Patienten mit wiederkehrenden und metastasierten Epstein-Barr-Virus (EBV)-assoziierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Diagnostiziert als rezidivierende und metastasierende Epstein-Barr-Virus (EBV)-assoziierte solide Tumore, einschließlich Nasopharynxkarzinom und andere solide Tumore (Lymphom ausgenommen). Die Patienten müssen bei mindestens einer systemischen Behandlung versagt haben und gegenüber platinhaltigen Regimen refraktär gewesen sein;
2. Mindestens eine messbare Läsion gemäß den Kriterien RECIST v1.1;
3. Alter 18-70 Jahre, männlich oder weiblich;
4. ECOG-Leistungsstatus 0-2;
5. Lebenserwartung nicht weniger als 3 Monate;
6. Ausreichende Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion;
7. Vorgeschichte von Hirnmetastasen ist zulässig, aber die Aufrechterhaltung der Hormone ist nicht erforderlich;
8. Kontrazeption während und 4 Wochen nach der Studie für Patientinnen im gebärfähigen Alter;
9. Die Patienten haben die Einwilligungserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit oder fruchtbare Frauen, die nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
2. QTc-Verlängerung mit klinischer Bedeutung (männlich 450 ms, weiblich 470 ms), ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Herzleitungsblockade, Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres, dekompensierte Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit, die behandelt werden muss;
3. Perikarderguss ≥10 mm Summe der echofreien Räume durch Echokardiographie;
4. Patienten haben sich einer Organtransplantation unterzogen;
5. Die Patienten erhielten innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme eine symptomatische Behandlung wegen Knochenmarktoxizität;
6. Patienten mit aktiver Blutung;
7. Patienten mit oder mit Thrombose, Embolie, Hirnblutung oder Hirninfarkt in der Vorgeschichte;
8. Patienten mit aktiver HBV- oder HCV-Infektion;
9. anhaltendes Fieber innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung;
10. Hatte innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung eine größere Organoperation;
11. Eingeschränkte Leberfunktion (Gesamtbilirubin ˃ 1,5-faches des normalen Maximums, ALT/AST˃ 2,5-faches des normalen Maximums, bei Patienten mit infiltrativer Lebererkrankung ALT/AST ˃ 5-faches des normalen Maximums), eingeschränkte Nierenfunktion (Serum-Kreatinin˃ 1,5-faches des normalen Maximums). normales Maximum);
12. Patienten mit psychischen Störungen oder solche, die nicht einwilligungsfähig sind;
13. Patienten mit Drogenmissbrauch, langfristigem Alkoholismus, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können;
14. Patienten, die mit HDAC-Inhibitoren behandelt wurden;
15. Ungeeignete Patienten für die Studie nach Einschätzung der Prüfärzte.